一项针对艾滋病毒感染者的基于正念的减压干预的随机对照试验
本研究将检验基于正念的减压 (MBSR) 在帮助艾滋病病毒感染者应对生活中的负面情绪和压力方面的有效性。 MBSR 是一种减轻慢性病患者压力的方法。 它涉及正念冥想练习的系统培训，以提高生活质量并减少一般压力、焦虑、抑郁或疼痛。 与未接受 MBSR 治疗的参与者相比，MBSR 的有效性将通过观察参与者在接受 MBSR 治疗前后与疼痛管理相关的压力、焦虑和心理社会功能的变化来评估。
为参与，个人必须是： 男性，HIV 感染者，年龄在 18-70 岁之间，居住在参与中心的一小时内，并且能够很好地理解英语。 问卷将在个人开始该计划之前、强化阶段（8 周）结束时以及小组计划开始后 6 个月时完成。 主要的项目评估结果将是减轻压力；次要评估结果将包括疼痛的身体和情感体验以及一般社会心理功能和自尊的改善。
研究概览
详细说明
在大多数医疗保健环境中，针对压力和痛苦状态的社会心理干预措施已纳入常规 HIV 护理中，需要为大量患者提供服务。 由于其时间和成本效率，团体方法越来越多地用于医疗环境中以满足这一需求。 一种已成功用于癌症和其他慢性疾病的方法是基于正念的减压 (MBSR)，这是一项为期 8 周的手动治疗计划，提供基于正念训练的情绪管理技术，这是一种元认知技能。 最近一项针对癌症的随机对照试验表明，这种简短的干预措施显着减轻了焦虑和抑郁症状，并且这些收益在六个月的随访中得以保持。 在医疗患者的异质样本中获得了类似的结果。 尽管该领域的研究还处于起步阶段，但正念减压似乎确实可以有效控制各种医疗条件下常见的焦虑和情绪症状，因此可能是艾滋病病毒感染者的一个很好的治疗选择。
从针对 HIV 阳性男性的 MBSR 计划的试点评估中收集的初步证据表明，干预前后焦虑和抑郁以及标准化测量的总体情绪障碍得分显着降低，因此，MBSR 在这方面有希望人口。 显然需要进行随机对照试验，但在此之前可以推荐将其作为针对 HIV 男性的社会心理治疗。 据预测，MBSR 将有效减轻 HIV 患者的焦虑和抑郁症状，以及与 HIV 相关的痛苦（假设 1）。
MBSR 似乎特别适合焦虑和抑郁谱系症状，因为它针对的是促成和维持这些症状的认知过程。 当前的认知模型分别强调忧虑和沉思在焦虑和抑郁的发作和维持中的核心作用。 担心会使情绪激动和侵入性想法加剧焦虑症状的螺旋上升永久化。 同样，沉思会加剧烦躁情绪和相关消极思维的螺旋循环，最终导致严重的抑郁发作。 （MBSR 利用注意力调节方面的训练，这种训练被认为可以为患者提供一种技能，使他们能够摆脱担心和沉思的模式，否则这些模式会使负面影响长期存在。 与这一预测一致，Bishop 博士（共同研究者）从最近完成的一项试点研究中发现证据表明，正念训练可以减少忧虑和反省的频率。 尽管是初步的，MBSR 可能与忧虑和沉思的减少有关（假设 #2），并且与当前的认知模型一致，忧虑和沉思的减少将分别缓和焦虑和抑郁的减少（假设 #3）。
我们还想知道这种方法是否能有效控制在该人群中普遍存在的疼痛。 有大量证据表明，焦虑，尤其是与疼痛相关的恐惧，可以增强对疼痛强度和不适感的感知，而焦虑管理可以减轻疼痛。 由于我们预期 MBSR 会减少这项研究中的焦虑，我们会进一步预期它也会减少疼痛的主观体验（假设 4）。 一项非对照试验的一些证据表明，MBSR 可能对控制慢性疼痛非常有效。 如果 MBSR 可以有效地减轻疼痛，那么这也会对情绪产生递归影响。 医疗人群的疼痛是情绪困扰和精神病发病率的重要因素。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 男性
- 感染艾滋病毒
- 18-70岁
- 流利的英语
- 住在距离医院一小时以内
排除标准：
- 严重的忧郁症
- 目前的自杀意念
- 药物滥用
- 认知功能受损
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
第一组的参与者参加为期 8 周的 MBSR 小组
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8 周 MBSR 小组，每周 3 小时外加一整天的静修
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有源比较器：2个
分配到控制组的参与者不接受 MBSR 计划，但可能会或可能不会接受当前的心理治疗或咨询
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照常治疗，可能包括药物治疗或心理治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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干预后 8 周和 6 个月时，MBSR 组的受试者在社会心理功能（即焦虑、抑郁、与 HIV 相关的痛苦、情感）方面会有更大的改善
大体时间：干预开始后 8 周和 6 个月
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干预开始后 8 周和 6 个月
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MBSR 组的受试者将在干预后 8 周和 6 个月时表现出在忧虑和沉思方面的显着改善
大体时间：干预开始后 8 周和 6 个月
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干预开始后 8 周和 6 个月
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与对照组相比，MBSR 将导致更大程度的疼痛改善
大体时间：干预开始后 8 周和 6 个月
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干预开始后 8 周和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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MBSR 期间焦虑和抑郁的减少将分别通过担心和沉思的减少来缓和
大体时间：干预开始后 8 周和 6 个月
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干预开始后 8 周和 6 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Bill Gayner, M.S.W.、Mount Sinai Hospital
- 首席研究员：Mary Jane Esplen, Ph.D.、University Health Network, Toronto
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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