负压伤口治疗：所有系统都一样吗？
2012年3月30日 更新者：The Cleveland Clinic
假设：(1) 住院期间伤口愈合在不同系统之间是相同的，(2) RNs 会认为 Versatile One (EZCare) 系统更容易使用，(3) Versatile One (EZCare) 与敷料更换相关的成本会更低), (4) 使用 Versatile One (EzCare) 系统的住院时间将等于或更短，(5) 使用 Versatile One (EZCare) 的护理时间将小于或等于 VAC 系统，(6) 患者将报告使用 Versatile One (EZCare) 减少换药时的疼痛。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、2 组、随机、比较研究（样本：50；每组 25），将调查是否可以在与伤口护理相关的选定结果中发现差异，使用 Versatile One (EZCare) 与 KCI VAC 负压/真空系统。
只有目前符合此类设备使用标准且医生已为该设备开出处方的伤口才会被纳入本研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44107
- Cleveland Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要负压敷料的住院成人。
排除标准：
- 昏迷
- 心智迟钝
- 有记录的慢性精神疾病或任何严重到足以显着损害认知功能的痴呆症
- 存在制造商的禁忌症
- 伤口恶性
- 未经治疗的骨髓炎
- 未探查的瘘管
- 坏死组织
- 暴露的血管或器官
- 未经治疗的营养不良。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
KCI VAC型负压创面治疗仪
|
负压创面治疗仪
|
|
实验性的：2个
Versatile One（EZCare）负压伤口治疗仪
|
负压创面治疗仪
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伤口愈合的 5 种衡量标准：长度、宽度、深度、破坏性、隧道化
大体时间：第一次换药；通常在 48 小时内
|
设备之间第一次敷料时伤口愈合率的差异；因为 5 个变量是通过厘米尺评估的
|
第一次换药；通常在 48 小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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易于进行敷料更换
大体时间：住院期间；一般6天
|
使用李克特量表回答有关换药难易程度的问题； 8个特点；唯一报告的是：应用/固定封闭盖布以固定引流管；刻度范围为 0，非常难做，需要大量时间或精力或不可能 10，简单或非常容易做
|
住院期间；一般6天
|
|
易于提供护理
大体时间：住院期间；一般6天
|
护士对使用李克特量表提供护理的难易程度的看法；评估了5个项目。
对提供的 1 个项目的答复：与伤口装置相关的护理问题的总体经验。
分数范围为 0，总是非常困难，总是有问题或不可能 10，总是容易，从来没有或很少有问题
|
住院期间；一般6天
|
|
伤口护理费用
大体时间：住院期间；一般6天
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应用和敷料更换中使用的设备/用品的成本
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住院期间；一般6天
|
|
护理时间
大体时间：住院；一般6天
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住院；一般6天
|
|
|
患者报告的疼痛
大体时间：第一次换药；一般48小时
|
0 = 没有疼痛到 10 = 可能最严重的疼痛
|
第一次换药；一般48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nancy M Albert, PhD, RN、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月9日
首次发布 (估计)
2008年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月30日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 8309-c
- OSR 20050803
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