Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ran podciśnieniem: czy wszystkie systemy są takie same?

30 marca 2012 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic
Hipotezy: (1) Gojenie się ran podczas pobytu w szpitalu będzie takie samo między systemami, (2) RN będą postrzegać system Versatile One (EZCare) jako łatwiejszy w użyciu, (3) Koszty związane ze zmianą opatrunków będą mniejsze w przypadku systemu Versatile (EZCare) ), (4) Długość pobytu w szpitalu będzie równa lub krótsza z systemem Versatile One (EzCare), (5) Czas opieki z wykorzystaniem Versatile One (EZCare) będzie krótszy lub równy systemowi VAC, (6) Pacjenci będą zgłaszać mniejszy ból podczas zmiany opatrunku dzięki Versatile One (EZCare).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane, porównawcze badanie z udziałem 2 grup (próba: 50; 25 w każdej grupie), które ma na celu zbadanie, czy można znaleźć różnice w wybranych wynikach związanych z opatrywaniem ran, stosując Versatile One (EZCare) w porównaniu z KCI VAC podciśnieniem/ systemy próżniowe. W tym badaniu zostaną uwzględnione tylko rany, które obecnie spełniają kryteria użycia takiego urządzenia i dla których zostało wypisane zlecenie lekarskie na urządzenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowani dorośli wymagający opatrunków podciśnieniowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Śpiączkowy
  • Upośledzony umysłowo
  • Udokumentowana przewlekła choroba psychiczna lub jakakolwiek udokumentowana demencja na tyle istotna, że ​​znacząco upośledza funkcje poznawcze
  • Obecność przeciwwskazań Producenta
  • Złośliwość w ranie
  • Nieleczone zapalenie kości i szpiku
  • Niezbadana przetoka
  • Tkanka martwicza
  • Odsłonięte naczynia krwionośne lub narządy
  • Nieleczone niedożywienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Urządzenie do podciśnieniowej terapii ran typu KCI VAC
Urządzenie: KCI-VAC
Urządzenie do terapii ran podciśnieniowych
Eksperymentalny: 2
Urządzenie Versatile One (EZCare) do negatywnej terapii ran
Urządzenie: Wszechstronny (EZCare)
Urządzenie do terapii ran podciśnieniowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5 miar gojenia się ran: długość, szerokość, głębokość, podminowanie, tunelowanie
Ramy czasowe: pierwsza zmiana opatrunku; zwykle w ciągu 48 godzin
różnice w szybkości gojenia się rany przy pierwszym opatrunku pomiędzy urządzeniami; ponieważ 5 zmiennych oceniono za pomocą linijki centymetrowej
pierwsza zmiana opatrunku; zwykle w ciągu 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łatwość wykonywania zmiany opatrunku
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu; ogólnie 6 dni
odpowiedzi na pytania za pomocą skali Likerta dotyczące łatwości zmiany opatrunku; 8 cech; zgłaszane jest tylko: Założyć/zapiąć serwetę okluzyjną w celu zabezpieczenia rurki drenażowej; zakres skali wynosi 0, bardzo trudne do wykonania, wymaga dużo czasu lub wysiłku lub niemożliwe do 10, proste lub bardzo łatwe do wykonania
podczas pobytu w szpitalu; ogólnie 6 dni
Łatwość zapewnienia opieki pielęgniarskiej
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu; ogólnie 6 dni
postrzeganie przez pielęgniarkę łatwości sprawowania opieki pielęgniarskiej za pomocą skali typu Likerta; Oceniono 5 pozycji. Udzielono odpowiedzi na 1 pytanie: Ogólne doświadczenie w kwestiach opieki pielęgniarskiej związanych z urządzeniem na ranę. zakres punktacji wynosi 0, zawsze bardzo trudny, zawsze problem lub niemożliwy do 10, zawsze łatwy, nigdy lub rzadko problem
podczas pobytu w szpitalu; ogólnie 6 dni
Koszt leczenia ran
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu; ogólnie 6 dni
koszt urządzenia/materiałów użytych do aplikacji i zmiany opatrunku
podczas pobytu w szpitalu; ogólnie 6 dni
Czas opieki
Ramy czasowe: pobyt w szpitalu; ogólnie 6 dni
pobyt w szpitalu; ogólnie 6 dni
Ból zgłaszany przez pacjenta
Ramy czasowe: przy pierwszej zmianie opatrunku; ogólnie 48 godzin
skali od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy możliwy ból
przy pierwszej zmianie opatrunku; ogólnie 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Współpracownicy

Smith & Nephew, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy M Albert, PhD, RN, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8309-c
  • OSR 20050803

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KCI-VAC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj