思瑞康 - 与痴呆症相关的躁动
2009年3月24日 更新者：AstraZeneca
富马酸喹硫平 (SEROQUEL) 和安慰剂治疗痴呆症相关激越的疗效和安全性的多中心、双盲、随机比较。
本研究的目的是确定 Seroquel（富马酸喹硫平）与安慰剂（一种非药物片剂）在疗养院或辅助护理居民中治疗躁动症状长达 10 周的安全性和有效性。
请注意：Seroquel SR 和 Seroquel XR 指的是相同的配方。 与 FDA 协商后，SR 名称更改为 XR。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
333
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者必须诊断出与很可能或可能的阿尔茨海默氏病 (AD) 相符的痴呆症
- 受试者表现出不适当的语言、声音或运动活动，需要在行为矫正治疗之外或之外使用抗精神病药物治疗
- 受试者必须在 PANSS 上获得至少 14 分
排除标准：
- 精神分裂症、分裂情感障碍或双相情感障碍的当前或过去症状
- 由另一种一般医学状况或物质的直接生理作用引起的激越症状
- 2 次对用于治疗激越和/或攻击性的非典型抗精神病药物的充分治疗方案没有反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年9月1日
初级完成 (实际的)
2003年11月1日
研究完成 (实际的)
2003年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月11日
首次发布 (估计)
2008年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月24日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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