吉西他滨联合卡铂治疗转移性或复发性胆管癌/胆囊癌的研究

由于与顺铂相比更好的非血液学毒性特征、更少的化疗前后水化需求以及耐受性，我们建议将吉西他滨与卡铂联合治疗胆管癌和胆囊癌患者。 在肺癌中，现有文献表明卡铂与顺铂一样有效。

使用吉西他滨和卡铂的几项 I、II 和 III 期研究已经完成或目前正在进行中。 I 期研究确定吉西他滨的最大耐受剂量 (MTD) 为 800-1250 mg/m2 第 1 天和第 8 天，以及 21 天周期第 1 天的 AUC 为 4-5.5。

初始 II 期研究使用 28 天的时间表，在第 1、8 天和第 15 天使用吉西他滨和卡铂，在第 15 天导致严重的血小板减少症，超过 50% 的疗程无法进行第 15 天的治疗。 西班牙肺癌小组进行了一项连续的 II 期试验，其中发现使用 28 天方案治疗的前 33 名肺癌患者中分别有 52% 和 30% 出现 4 级血小板减少症和中性粒细胞减少症。 随后，接下来的 56 名患者接受了 21 天的治疗，尽管剂量强度更高，但反应率相同 (45-48%)，4 级血小板减少症 (21%) 较少，但 4 级中性粒细胞减少症的发生率相似 (27 %)。

意大利的一项随机 II 期研究表明，当吉西他滨以 1 g/m2 的剂量与卡铂以 5 mg/mL/min 的 AUC 给药时是可以耐受的，并且与吉西他滨和顺铂相比，引起的非血液学毒性较小。 目前的肺癌 III 期试验采用 21 天方案，吉西他滨在第 1 天和第 8 天剂量为 1000 mg/m2，卡铂剂量为 AUC 为 5.5。

因此，我们建议的时间表是在第 1 天和第 8 天以 1000 mg/m2 静脉注射吉西他滨 30 分钟，并在 21 天周期的第 1 天以 AUC 5 给药卡铂。