전이성 또는 재발성 담관암종/담낭암 치료에서 젬시타빈 및 카보플라틴에 대한 연구

더 나은 비혈액학적 독성 프로파일, 화학요법 전후 수분 공급의 필요성 감소, 시스플라틴에 비해 내약성으로 인해 우리는 담관암종 및 담낭암종 환자의 치료에서 젬시타빈과 카보플라틴을 병용할 것을 제안합니다. 폐암에서 사용 가능한 문헌에 따르면 카보플라틴은 시스플라틴만큼 효과적입니다.

카보플라틴과 함께 젬시타빈을 사용한 여러 1상, 2상 및 3상 연구가 이미 완료되었거나 현재 진행 중입니다. 1상 연구는 21일 주기의 1일, 4-5.5의 AUC와 함께 1일 및 8일에 800-1250 mg/m2에서 젬시타빈의 최대 내약 용량(MTD)을 결정했습니다.

카보플라틴과 함께 1일, 8일 및 15일에 젬시타빈을 사용하는 28일 일정을 사용하는 초기 II상 연구는 15일에 중증 혈소판 감소증을 유발하여 50% 이상의 코스에서 15일 치료를 배제했습니다. 스페인 폐암 그룹은 28일 일정을 사용하여 치료를 받은 처음 33명의 폐암 환자 중 52%와 30%가 각각 4등급 혈소판 감소증과 호중구 감소증을 나타내는 순차적인 2상 임상 시험을 수행했습니다. 그 후, 다음 56명의 환자는 21일 일정에 따라 치료를 받았고, 더 높은 용량 강도에도 불구하고 반응률은 같았고(45-48%) 4등급 혈소판 감소증(21%)이 적었지만 4등급 호중구 감소증(27 %).

이탈리아의 무작위 2상 연구에서는 젬시타빈을 카보플라틴과 함께 5mg/mL/분의 AUC에서 1g/m2 용량으로 투여했을 때 내약성이 있었고 젬시타빈 및 시스플라틴과 비교했을 때 비혈액학적 독성이 덜한 것으로 나타났습니다. 폐암에 대한 현재의 3상 시험은 1일과 8일에 젬시타빈 1000mg/m2 및 AUC 5.5의 카보플라틴으로 21일 일정을 활용합니다.

따라서 제안된 일정은 1일과 8일에 30분 동안 젬시타빈 1000mg/m2 IV로 투여하고 21일 주기의 1일에 AUC 5로 카보플라틴을 투여하는 것입니다.