Cipro XR 在无并发症 UTI 中的 IV 期研究 (EXPRESS)
2014年12月1日 更新者：Bayer
EXPRESS：评估 Cipro XR 患者反应、教育、安全和满意度
Cipro XR 在自然环境中的安全性和有效性以及教育手册的有效性。
- 患有尿路感染的女性接受了 Cipro XR 治疗。
他们还获得了一本包含尿路感染信息的小册子，随后对这些信息进行了测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7614
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18 至 65 岁的非卧床女性门诊患者，有 uUTI 的临床诊断记录，其特征是尿急或尿频。 仅当育龄妇女在研究期间极不可能怀孕并且正在采用合适的节育方法或绝经后至少 1 年时，才被纳入。
- 阳性白细胞酯酶 (>/= 1+) 和阳性亚硝酸盐测试使用尿试纸分析方法。
- 愿意给予书面同意。
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 复杂性尿路感染
- 对 Cipro XR 过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手臂 1
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收到 Cipro XR（环丙沙星，BAYQ3939）500 毫克，每天一次，持续 3 天和关于 UTI 的小册子
接受 Cipro XR（环丙沙星，BAYQ3939）500 毫克，每天一次，持续 3 天；没有提供有关 UTI 的小册子
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实验性的：手臂 2
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收到 Cipro XR（环丙沙星，BAYQ3939）500 毫克，每天一次，持续 3 天和关于 UTI 的小册子
接受 Cipro XR（环丙沙星，BAYQ3939）500 毫克，每天一次，持续 3 天；没有提供有关 UTI 的小册子
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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比较阅读针对疾病的教育手册与未阅读手册的患者对无并发症尿路感染 (uUTI) 知识的影响。
大体时间：治疗开始后 3-10 天
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治疗开始后 3-10 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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检查医生和患者对 uUTI 症状的看法之间的差异。
大体时间：基线访问治疗前
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基线访问治疗前
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收集 Cipro XR 的临床疗效和安全性数据，500 mg，PO 每天一次，持续 3 天，在自然环境中治疗 uUTI。
大体时间：治疗结束后 1-3 天确定疗效，最多 30 天确定安全性
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治疗结束后 1-3 天确定疗效，最多 30 天确定安全性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年2月1日
研究完成 (实际的)
2003年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月21日
首次发布 (估计)
2008年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月1日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 100534
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