Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie IV fazy Cipro XR w niepowikłanym ZUM (EXPRESS)

1 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Bayer

EXPRESS: Ocena reakcji, edukacji, bezpieczeństwa i satysfakcji pacjenta Cipro XR

Bezpieczeństwo i skuteczność Cipro XR w warunkach naturalistycznych oraz skuteczność broszury edukacyjnej. - Kobiety z infekcjami dróg moczowych były leczone preparatem Cipro XR. Otrzymali również broszurę z informacjami na temat infekcji dróg moczowych, a następnie przetestowali te informacje.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7614

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety ambulatoryjne w wieku od 18 do 65 lat z udokumentowanym klinicznym rozpoznaniem ZUM charakteryzującego się dyzurią z parciami naglącymi lub częstymi oddawaniem moczu. Kobiety w wieku rozrodczym włączano do badania tylko wtedy, gdy prawdopodobieństwo zajścia w ciążę w trakcie badania było bardzo małe i stosowano odpowiednią metodę antykoncepcji lub co najmniej 1 rok po menopauzie.
  • Dodatnia esteraza leukocytarna (>/= 1+) i dodatnia próba azotynowa przy użyciu metody analizy paskowej w moczu.
  • Gotowość do wyrażenia pisemnej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży lub karmiące
  • Skomplikowane ZUM
  • Alergia na Cipro XR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Behawioralne: Cipro XR (cyprofloksacyna, BAYQ3939)
Otrzymał Cipro XR (Ciprofloxacin, BAYQ3939) 500 mg raz dziennie przez 3 dni i broszurę o ZUM
Behawioralne: Cipro XR (cyprofloksacyna, BAYQ3939)
Otrzymał Cipro XR (Ciprofloxacin, BAYQ3939) 500 mg raz dziennie przez 3 dni; nie podano broszury o ZUM
Eksperymentalny: Ramię 2
Behawioralne: Cipro XR (cyprofloksacyna, BAYQ3939)
Otrzymał Cipro XR (Ciprofloxacin, BAYQ3939) 500 mg raz dziennie przez 3 dni i broszurę o ZUM
Behawioralne: Cipro XR (cyprofloksacyna, BAYQ3939)
Otrzymał Cipro XR (Ciprofloxacin, BAYQ3939) 500 mg raz dziennie przez 3 dni; nie podano broszury o ZUM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie wpływu na wiedzę na temat niepowikłanego zakażenia dróg moczowych (ZUM) u pacjentów, którzy otrzymali do przeczytania broszurę edukacyjną dotyczącą choroby, z pacjentami, którzy nie otrzymali tej broszury.
Ramy czasowe: 3-10 dni po rozpoczęciu terapii
3-10 dni po rozpoczęciu terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie różnic między postrzeganiem przez lekarza i pacjenta objawów ZUM.
Ramy czasowe: Na początku wizyty przed terapią
Na początku wizyty przed terapią
Zebranie danych dotyczących skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa Cipro XR, 500 mg, doustnie, raz dziennie, przez 3 dni, w leczeniu ZUM w warunkach naturalistycznych.
Ramy czasowe: 1-3 dni po zakończeniu terapii dla skuteczności i do 30 dni dla bezpieczeństwa
1-3 dni po zakończeniu terapii dla skuteczności i do 30 dni dla bezpieczeństwa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100534

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cipro XR (cyprofloksacyna, BAYQ3939)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj