具有 HRPC 和骨骼转移的 Pts 中的 PK

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的前列腺腺癌
• 激素难治且有前列腺特异性抗原 (PSA) 升高的证据：受试者必须继续使用促黄体激素释放激素激动剂进行雄激素消融治疗或接受双侧睾丸切除术
• 血清睾酮水平要求≤50 ng/dL
• 先前接受过抗雄激素药物治疗的受试者：氟他胺、尼鲁米特或醋酸环丙孕酮必须在研究药物给药前至少停药 4 周，并且必须在停药后证明进展（如下文定义的 PSA 升高所定义）；比卡鲁胺必须在研究药物给药前至少 6 周停用，停药后必须证明进展（如下文定义的 PSA 升高所定义）
• PSA 进展：PSA 逐渐升高，定义为 PSA 连续两次升高超过之前的参考值（测量 1）。 PSA 的第一次增加（测量 2）应发生在距参考值（测量 1）至少 1 周后。 应在至少 1 周后确认 PSA 的这种增加（测量 3）。 如果确认的 PSA 值（测量 3）小于之前的值，如果发现下一个 PSA 测量（测量 4）大于第二个 PSA 值（测量 2），受试者仍然符合资格
• 最近 6 周内经骨闪烁扫描证实的骨转移
• 表现状态：东部肿瘤合作组 (ECOG) 0-2
• 预期寿命：≥6个月
• 实验室要求：中性粒细胞计数≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L，血红蛋白≥95g/L，总胆红素水平在正常机构范围内，谷草转氨酶和谷丙转氨酶≤机构正常范围上限的2.5倍, S 肌酐 ≤ 机构正常范围上限的 1.5 倍

排除标准：

• 在给予镭 223 之前的 4 周内接受过一种研究药物，或计划在治疗期间和治疗后期间接受一种药物
• 在研究药物给药前的最后 4 周内接受过化学疗法、免疫疗法或外部放疗，或因 4 周前给药药物引起的不良事件尚未恢复
• 一种以上的既往细胞毒性化疗方案
• 曾接受过半身体外放射治疗
• 需要立即进行外部放疗
• 在服用研究药物前的最后一年内接受过镭 223、锶 89、钐 153、铼 186 或铼 188 的全身放疗以治疗骨转移
• 在研究药物给药前不到 3 个月开始用双膦酸盐治疗。 如果患者在研究药物给药前服用稳定剂量 >/= 12 周，则允许患者服用双膦酸盐
• 停止抗雄激素治疗后 </= 4 周（比卡鲁胺为 6 周）的患者
• 在研究药物给药前一周内开始或停止全身性类固醇的患者，或预计会改变全身性类固醇药物的患者
• 不是前列腺癌转移的其他目前活跃（过去 3 年内复发）的恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外）
• 本能的（例如 研究药物给药前六周内通过腹部/盆腔 CT 或胸片评估的前列腺癌转移
• 短轴径大于2cm的淋巴结转移
• 大块局部区域疾病
• 任何其他严重疾病或医疗状况，例如：任何无法控制的感染，任何临床心力衰竭严重到足以导致活动明显受限且只能在休息时感到舒适的患者；或患有比这更严重的心力衰竭（NYHA 心力衰竭 III 级或 IV 级）、克罗恩病或溃疡性结肠炎的任何患者