评估比利时接受镭 223 治疗的 mCRPC 患者治疗模式的局部回顾性观察研究 (BELFIGO)
2020年5月19日 更新者：Bayer
这项非干预性研究的目的是描述接受 1 至 4 次和 5 至 6 次镭 223 注射治疗的比利时 mCRPC 患者的比例以及可能与该比例相关的患者特征。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
164
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Multiple Locations、比利时
- Many Locations
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
接受镭 223 治疗（转移性）去势抵抗性前列腺癌的比利时患者
描述
纳入标准：
- 诊断为去势抵抗性前列腺癌、有症状的骨转移且无已知内脏转移的患者
- 2014 年 12 月 22 日至 2017 年 6 月 1 日期间开始 Radium-223 治疗的所有连续患者
- 观察期间医疗记录的可用性（2013 年 12 月 22 日 - 2018 年 6 月 1 日）
排除标准：
- 2014 年 12 月 22 日之前因任何原因接受 Radium-223 治疗的患者（例如介入试验）
- 在镭 223 治疗期间，患者参加了一项在常规临床实践之外进行干预的研究计划
- 在镭 223 治疗期间，患者接受了其他放射性药物用于治疗前列腺癌的全身伴随使用或其他用途
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Radium-223（Xofigo，Bay88-8223）
诊断为 mCRPC（无已知内脏转移）并因该适应症接受镭 223 治疗的比利时患者
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在常规临床实践中遵循医生的处方。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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接受 5-6 次镭 223 注射与 1-4 次镭 223 注射的患者比例
大体时间：2013年12月22日至2018年6月1日的回顾性分析
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2013年12月22日至2018年6月1日的回顾性分析
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镭 223 治疗线（第 1、第 2 线和更远线）接受 5-6 次镭-223 注射与 1-4 次镭-223 注射的患者比例
大体时间：2013年12月22日至2018年6月1日的回顾性分析
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2013年12月22日至2018年6月1日的回顾性分析
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将描述前后延长生命的全身抗癌疗法的数量
大体时间：2013年12月22日至2018年6月1日的回顾性分析
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2013年12月22日至2018年6月1日的回顾性分析
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根据 Radium-223 研究中心的经验，患者的特征
大体时间：2013年12月22日至2018年6月1日的回顾性分析
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根据每个中心的第一个索引日期之后的月数进行分层
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2013年12月22日至2018年6月1日的回顾性分析
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第一剂 Radium-223 后进展的发生
大体时间：2013年12月22日至2018年6月1日的回顾性分析
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2013年12月22日至2018年6月1日的回顾性分析
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SSE相关住院的发生
大体时间：2013年12月22日至2018年6月1日的回顾性分析
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SSE：有症状的骨骼事件
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2013年12月22日至2018年6月1日的回顾性分析
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SSE 相关住院频率
大体时间：2013年12月22日至2018年6月1日的回顾性分析
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2013年12月22日至2018年6月1日的回顾性分析
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Radium-223停产数量
大体时间：2013年12月22日至2018年6月1日的回顾性分析
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2013年12月22日至2018年6月1日的回顾性分析
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输血频率
大体时间：2013年12月22日至2018年6月1日的回顾性分析
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2013年12月22日至2018年6月1日的回顾性分析
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常规临床实践中的总生存期
大体时间：2013年12月22日至2018年6月1日的回顾性分析
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2013年12月22日至2018年6月1日的回顾性分析
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MCRPC接受一、二线全身抗癌治疗的患者人数
大体时间：2013年12月22日至2018年6月1日的回顾性分析
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2013年12月22日至2018年6月1日的回顾性分析
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第一剂 Radium-223 后的进展时间
大体时间：2013年12月22日至2018年6月1日的回顾性分析
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2013年12月22日至2018年6月1日的回顾性分析
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最后一次镭 223 注射与下一次全身抗癌治疗之间的时间
大体时间：2013年12月22日至2018年6月1日的回顾性分析
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2013年12月22日至2018年6月1日的回顾性分析
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接受下一行全身抗癌治疗的患者人数
大体时间：2013年12月22日至2018年6月1日的回顾性分析
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2013年12月22日至2018年6月1日的回顾性分析
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月31日
初级完成 (实际的)
2019年1月31日
研究完成 (实际的)
2019年1月31日
研究注册日期
首次提交
2018年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月19日
首次发布 (实际的)
2018年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月19日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20239
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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Radium-223（Xofigo，Bay88-8223）的临床试验
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Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Bayer; Dendreon完全的
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