Hypertension in Breast Cancer Patients Receiving Bevacizumab
2014年5月5日 更新者：Erica Mayer, MD, MPH、Dana-Farber Cancer Institute
A Pilot Study of Hypertension in Breast Cancer Patients Receiving Bevacizumab
This research study will look at the effect of an anti-angiogenesis medication called Bevacizumab on blood vessels.
Anti-angiogenesis medicines fight cancer by cutting off a tumor's blood supply, starving the tumor of nutrients and oxygen.
Previous studies have shown these types of drugs can cause hypertension.
The purpose of this study is to help researchers better understand why these drugs cause hypertension.
This information will assist researchers in learning how to control this side effect.
研究概览
详细说明
- Participants will begin this research study within 14 days of starting Bevacizumab, either as part of standard treatment or as part of another clinical trial.
- Participants will have an ultrasound test done at baseline, and after completion of their first and second cycles of therapy.
- Vital signs and blood tests will be performed a the start of the study, and after completion of the first and second cycles of therapy.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with histologically or cytologically confirmed breast cancer who will be starting treatment with bevacizumab and chemotherapy.
描述
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically confirmed breast cancer
- Must be starting combination treatment with bevacizumab and chemotherapy. Treatment may not have already started. Patients may receive therapy either on or off of a clinical trial.
- Any number of prior chemotherapy or biological therapy regimens is acceptable.
- Either no history of hypertension, defined as Blood Pressure <140/90mm Hg on no antihypertensive therapy, or medically controlled pre-existing hypertension, defined as Blood Pressure < 140/90mm HG on one non-angiotensin converting enzyme inhibitor (ACE-I) or non-angiotensin receptor blocking (ARB) medication.
Exclusion Criteria:
- History of uncontrolled hypertension within the previous 6 months
- Inability to assess blood pressure or have prolonged blood pressure cuff inflation due to history of bilateral lymph node dissections, presence of an indwelling venous access device, or other condition
- Concurrent use of a statin medication
- Systolic blood pressure < 100mm Hg
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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To evaluate changes in flow-mediated vasodilation (FMD) from baseline to treatment timepoints in an effort to explore the relationships between exposure to bevacizumab, eNOS activity, and vascular dysfunction.
大体时间：1 year
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1 year
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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To explore whether the development of hypertension during bevacizumab therapy correlates with vascular function
大体时间：1 year
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1 year
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To explore whether baseline measurements of FMD and NT are associated with the development of hypertension during bevacizumab therapy.
大体时间：1 year
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1 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erica Mayer, MD MPH、Dana-Farber Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月6日
首次发布 (估计)
2008年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月5日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Bevacizumab的临床试验
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