Hypertension in Breast Cancer Patients Receiving Bevacizumab
2014년 5월 5일 업데이트: Erica Mayer, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
A Pilot Study of Hypertension in Breast Cancer Patients Receiving Bevacizumab
This research study will look at the effect of an anti-angiogenesis medication called Bevacizumab on blood vessels.
Anti-angiogenesis medicines fight cancer by cutting off a tumor's blood supply, starving the tumor of nutrients and oxygen.
Previous studies have shown these types of drugs can cause hypertension.
The purpose of this study is to help researchers better understand why these drugs cause hypertension.
This information will assist researchers in learning how to control this side effect.
연구 개요
상세 설명
- Participants will begin this research study within 14 days of starting Bevacizumab, either as part of standard treatment or as part of another clinical trial.
- Participants will have an ultrasound test done at baseline, and after completion of their first and second cycles of therapy.
- Vital signs and blood tests will be performed a the start of the study, and after completion of the first and second cycles of therapy.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with histologically or cytologically confirmed breast cancer who will be starting treatment with bevacizumab and chemotherapy.
설명
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically confirmed breast cancer
- Must be starting combination treatment with bevacizumab and chemotherapy. Treatment may not have already started. Patients may receive therapy either on or off of a clinical trial.
- Any number of prior chemotherapy or biological therapy regimens is acceptable.
- Either no history of hypertension, defined as Blood Pressure <140/90mm Hg on no antihypertensive therapy, or medically controlled pre-existing hypertension, defined as Blood Pressure < 140/90mm HG on one non-angiotensin converting enzyme inhibitor (ACE-I) or non-angiotensin receptor blocking (ARB) medication.
Exclusion Criteria:
- History of uncontrolled hypertension within the previous 6 months
- Inability to assess blood pressure or have prolonged blood pressure cuff inflation due to history of bilateral lymph node dissections, presence of an indwelling venous access device, or other condition
- Concurrent use of a statin medication
- Systolic blood pressure < 100mm Hg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
To evaluate changes in flow-mediated vasodilation (FMD) from baseline to treatment timepoints in an effort to explore the relationships between exposure to bevacizumab, eNOS activity, and vascular dysfunction.
기간: 1 year
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1 year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
To explore whether the development of hypertension during bevacizumab therapy correlates with vascular function
기간: 1 year
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1 year
|
|
To explore whether baseline measurements of FMD and NT are associated with the development of hypertension during bevacizumab therapy.
기간: 1 year
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erica Mayer, MD MPH, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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