Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypertension in Breast Cancer Patients Receiving Bevacizumab

5 mei 2014 bijgewerkt door: Erica Mayer, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

A Pilot Study of Hypertension in Breast Cancer Patients Receiving Bevacizumab

This research study will look at the effect of an anti-angiogenesis medication called Bevacizumab on blood vessels. Anti-angiogenesis medicines fight cancer by cutting off a tumor's blood supply, starving the tumor of nutrients and oxygen. Previous studies have shown these types of drugs can cause hypertension. The purpose of this study is to help researchers better understand why these drugs cause hypertension. This information will assist researchers in learning how to control this side effect.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Participants will begin this research study within 14 days of starting Bevacizumab, either as part of standard treatment or as part of another clinical trial.
  • Participants will have an ultrasound test done at baseline, and after completion of their first and second cycles of therapy.
  • Vital signs and blood tests will be performed a the start of the study, and after completion of the first and second cycles of therapy.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with histologically or cytologically confirmed breast cancer who will be starting treatment with bevacizumab and chemotherapy.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Histologically or cytologically confirmed breast cancer
  • Must be starting combination treatment with bevacizumab and chemotherapy. Treatment may not have already started. Patients may receive therapy either on or off of a clinical trial.
  • Any number of prior chemotherapy or biological therapy regimens is acceptable.
  • Either no history of hypertension, defined as Blood Pressure <140/90mm Hg on no antihypertensive therapy, or medically controlled pre-existing hypertension, defined as Blood Pressure < 140/90mm HG on one non-angiotensin converting enzyme inhibitor (ACE-I) or non-angiotensin receptor blocking (ARB) medication.

Exclusion Criteria:

  • History of uncontrolled hypertension within the previous 6 months
  • Inability to assess blood pressure or have prolonged blood pressure cuff inflation due to history of bilateral lymph node dissections, presence of an indwelling venous access device, or other condition
  • Concurrent use of a statin medication
  • Systolic blood pressure < 100mm Hg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To evaluate changes in flow-mediated vasodilation (FMD) from baseline to treatment timepoints in an effort to explore the relationships between exposure to bevacizumab, eNOS activity, and vascular dysfunction.
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To explore whether the development of hypertension during bevacizumab therapy correlates with vascular function
Tijdsspanne: 1 year
1 year
To explore whether baseline measurements of FMD and NT are associated with the development of hypertension during bevacizumab therapy.
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Medewerkers

Brigham and Women's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erica Mayer, MD MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07-149

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Bevacizumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren