PTH 和伊班膦酸盐联合研究 (PICS) (PICS)

纳入标准：

• 女性
• 55-75 岁（含），随机分组
• 绝经后 >= 5 年（至少 5 年无月经）
• 在脊柱和髋部进行可评估的骨矿物质密度扫描 (DXA)，脊柱或股骨颈或全髋的 T 值 <= -1.5，或者 T 值 <= -1.0，至少下列骨折危险因素之一： 1）年龄>=65岁； 2）绝经后骨折史（非椎体或椎体）； 3) 母亲有髋部骨折史。
• 愿意并能够自行进行日常注射
• 签署书面同意书。

排除标准：

• 超过 12 个月的口服双膦酸盐使用史，或过去 12 个月内的任何使用史（> 4 周）。 对于之前使用过 4 周至 12 个月的人，需要 24 个月的清洗期。
• 任何静脉双膦酸盐使用史。
• 曾经使用 PTH 超过 12 个月的历史，或过去 12 个月内的任何使用（> 4 周）。
• 在过去 6 个月内使用雌激素（口服或贴剂）超过 1 个月或在过去 2 年内使用雌激素超过 12 个月。
• 患有 1 型或不受控制的 2 型糖尿病（定义为血红蛋白 A1C > 10.0），或目前正在使用胰岛素。
• 血清钙 >10.2 mg/dl。
• 维生素 D 水平 <15 纳克/毫升。
• 患有 III 期肾功能不全，根据 MDRD 计算的肌酐清除率 < 40 毫升/分钟。
• 过去 10 年内有任何肾结石病史。
• 有任何高钙尿症病史或目前尿钙 > 300 mg/24 小时。
• 有任何高钙血症病史。
• 有任何结节病病史。
• 有甲状旁腺功能亢进病史。
• 有任何活动性或治疗过的结核病或其他肉芽肿病史。
• 在过去 10 年内需要治疗的乳腺癌、黑色素瘤或血液系统恶性肿瘤的病史。
• 任何骨癌或佩吉特骨病病史
• 在过去 10 年内需要治疗的任何其他代谢性骨病。
• 在过去 10 年内需要治疗的任何其他非皮肤癌的病史。
• 有症状性食管反流、贲门失弛缓症或食管狭窄的记录病史。
• 目前正在服用 > 7.5 mg 全身性泼尼松或等效物，每天或在过去 3 个月内服用超过 10 天。
• 当前正在使用 > 2 口、4 次/天的吸入类固醇。
• 目前正在服用抗凝剂。
• 目前正在服用改变肝脏维生素 D 清除率的抗惊厥药
• 在过去 3 个月内使用过降钙素。
• 在过去 6 个月内或在过去 2 年内使用雷洛昔芬超过 12 个月。
• 在过去 6 个月内或在过去 2 年内使用他莫昔芬超过 12 个月。
• 在过去 5 年内使用氟化物至少一个月。
• 目前正在服用 > 1000 IU/天的维生素 D
• 使用维生素 D 类似物或代谢物。
• 目前正在服用甲状腺激素替代疗法并且 TSH < 0.1mIU/L。
• 有任何危及生命的重大疾病。
• 同时参加另一项双盲临床治疗干预研究。
• 预期寿命不到3年
• 愿意停止所有非处方营养补充剂