洛伐他汀在严重持续性哮喘中的评价

纳入标准：

• 年龄 > 18 岁至 <65 岁
• 严重持续性哮喘（根据 2002 年国家哮喘教育和预防计划指南）
• 在过去 4 周或更长时间内每天使用氟替卡松（500 微克 BID）和沙美特罗（50 微克 BID）治疗
• 支气管扩张剂前 FEV1 < 80% 预计值
• FEV1 后支气管扩张剂改善至少 12% 和 200 mL，或 PC20 至乙酰甲胆碱 <8 mg/mL
• 过去 2 周内哮喘控制不充分的证据：过去 2 周内使用救援吸入器 > 4 天且 > 8 次，过去 2 周内日间哮喘症状 > 4 天，或过去 2 内有 1 次或更多夜间觉醒周
• 在难治性阻塞性肺疾病诊所进行的作为常规护理一部分的支气管镜检查没有其他诊断（例如，结节病、嗜酸性粒细胞性肺炎）的证据。
• 在符合其他纳入标准的 4 周内完成研究性支气管镜检查，同时每天服用当前剂量的氟替卡松和沙美特罗。 注意：ROLD 诊所的许多患者需要进行支气管镜检查以确认哮喘诊断并排除其他诊断（例如结节病）。 这些患者被要求参加一项研究方案（与本提案分开），该方案允许研究人员在支气管镜检查临床部分结束时收集额外的样本（支气管内活检、支气管肺泡灌洗液、支气管内刷洗）{IRB protocol # 15361A 题为，“难治性阻塞性肺病 (ROLD) 中的气道炎症：了解炎症和重塑的标志物”}。 该方案最近于 2007 年 3 月提交给 IRB。

排除标准：

• 怀孕或哺乳
• 严重代谢性疾病
• 其他呼吸道或炎症性疾病（结节病、肺气肿）
• 低血钾、脱水
• 不受控制的癫痫症（去年有 2 次或更多次癫痫发作）
• 大手术、外伤
• 预先存在的肝病（AST 或 ALT > 高于正常上限 10%）
• CK 升高（高于正常上限 >50%）
• 酗酒史
• 吸烟年限 > 10 包年的当前吸烟者或戒烟者
• 部分回肠旁路手术
• 与已知具有潜在相互作用或与横纹肌溶解症相关的药物同时治疗（西咪他定、达唑、地拉伐定、地尔硫卓、非诺贝特、奈法唑酮、烟酸、蛋白酶抑制剂、奎尼普利汀/达福普汀、雷诺嗪、利福平、替比夫定、泰利霉素）
• 服用蛋白酶抑制剂的 HIV 患者
• 对他汀类药物过敏或不耐受的历史
• 在过去 12 周内使用过 1 剂或更多剂任何降胆固醇药物
• 他汀类药物治疗的临床指征