评估静脉诺和锐®在住院受试者中的安全性和有效性的观察性研究
2017年1月2日 更新者：Novo Nordisk A/S
使用静脉诺和锐®（门冬胰岛素）对住院受试者进行的多中心、开放标签、非随机、非干预、观察性、安全性和有效性研究
这项研究是在亚洲进行的。
这项观察性研究的目的是评估在印度正常临床实践条件下住院受试者使用静脉输注门冬胰岛素的副作用和益处。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3024
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangalore、印度、560001
- Novo Nordisk Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要静脉注射胰岛素治疗的住院受试者
描述
纳入标准：
- 根据医生的判断，任何需要静脉注射胰岛素治疗的高血糖住院受试者都有资格参加该研究。
排除标准：
- 不太可能遵守协议的受试者，例如，不合作的态度；
- 对 NovoRapid 或任何赋形剂过敏的受试者。
- 条件被视为禁忌症的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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一种
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由主治医师决定的静脉内 NovoRapid 剂量和频率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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AE 的发生率（不良事件）
大体时间：6个月后
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6个月后
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SAE 的发生率（严重不良事件）
大体时间：6个月后
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6个月后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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其他安全和有效性措施
大体时间：6个月后
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6个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Intravenous insulin aspart in a hospital setting: results from an observational study examining patient outcomes and physician preferences; Udwadia F, Bhattacharyya A, Seshiah V et al.; Diabetes Manage. (2012) 2(2), 103-110
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月18日
首次发布 (估计)
2008年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月2日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
门冬胰岛素的临床试验
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