Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование для оценки безопасности и эффективности внутривенного введения НовоРапид® у госпитализированных субъектов

2 января 2017 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Многоцентровое, открытое, нерандомизированное, неинтервенционное, обсервационное исследование безопасности и эффективности у госпитализированных субъектов, использующих внутривенно НовоРапид® (инсулин аспарт)

Это исследование проводится в Азии. Целью этого обсервационного исследования является оценка профиля побочных эффектов и преимуществ внутривенного вливания инсулина аспарт у госпитализированных субъектов в обычных условиях клинической практики в Индии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3024

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
      • Bangalore, Индия, 560001
        • Novo Nordisk Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализированные субъекты, нуждающиеся в внутривенной инсулинотерапии

Описание

Критерии включения:

  • Любой госпитализированный субъект с гипергликемией, нуждающийся в внутривенной инсулинотерапии, имеет право на участие в исследовании по усмотрению врача.

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые вряд ли будут соблюдать протокол, например, отказ от сотрудничества;
  • Субъекты с повышенной чувствительностью к НовоРапид или к любому из вспомогательных веществ.
  • Субъекты с состояниями, рассматриваемыми как противопоказания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
А
Лекарство: инсулин аспарт
Доза и частота внутривенного введения НовоРапид по решению лечащего врача

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота НЯ (нежелательных явлений)
Временное ограничение: Через 6 месяцев
Через 6 месяцев
Частота СНЯ (серьезные нежелательные явления)
Временное ограничение: Через 6 месяцев
Через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Другие меры безопасности и эффективности
Временное ограничение: Через 6 месяцев
Через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Intravenous insulin aspart in a hospital setting: results from an observational study examining patient outcomes and physician preferences; Udwadia F, Bhattacharyya A, Seshiah V et al.; Diabetes Manage. (2012) 2(2), 103-110

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANA-3531

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования инсулин аспарт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться