Effect of the Level of Dietary Protein on Infant Growth
2015年5月18日 更新者：Nestlé
Effect of the Level of Dietary Protein on Infant Growth and Body Composition in the First Year of Life
The purpose of this study is to determine whether infants fed a formula with protein levels different than a standard infant formula have similar growth and development.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
405
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- The Samuel J. Fomon Infant Nutrition Unit Dept of Pediatrics, University of Iowa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73102
- Department of Pediatrics University of Oklahoma Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Gestational age at least 37 weeks
- Singleton birth
- Birth weight between 2500g and 4500g
- Weight at enrolment is at or above the 5th percentile (CDC)
- Infant has been exclusively formula fed for at least the last 14 days
- Having obtained informed consent of legal representative
Exclusion Criteria:
- Congenital illness or malformation that affects infant feeding and/or growth
- Significant pre-natal and/or post-natal disease
- Suspected or confirmed allergy to cow milk protein
- In the investigators assessment, infant's family cannot be expected to comply with treatment (feeding regimen)
- Currently participating in another clinical trial
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：Control
Standard Infant Formula
|
From 3 to 12 months of age.
As per standard requirement
|
|
实验性的：Test Product
Infant formula with different level of proteins
|
From 3 to 12 months of age.
As per standard requirement
|
|
无干预：Breast Milk
Breastfeeding reference group
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Mean weight gain
大体时间：6 months
|
6 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ekhard E Ziegler, MD、The Samuel J. Fomon Infant Nutrition Unit Dept of Pediatrics, University of Iowa
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月15日
首次发布 (估计)
2008年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月18日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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