Portal-724 MEMS 用于依从性服用 HCV 药物的患者

纳入标准：

1. 18岁及以上的男性或女性。
2. 未接受过 HCV 治疗或经历过 HCV 治疗
3. HCV RNA PCR > 10,000 IU/L
4. 通过 HCV 血清抗体测定和 HCV 核糖核酸 (RNA) 聚合酶链反应 (PCR) 确认感染丙型肝炎病毒 (HCV)，并通过相隔 6 个月的 2 次 PCR 确认慢性感染。
5. HCV 基因型 1、4 患者
6. 患者适合使用口服直接作用药物 (DAA) 治疗 HCV
7. 了解研究程序、可用的替代疗法、研究涉及的风险，并通过提供书面知情同意书自愿同意参与

排除标准：

1. 患者不愿签署书面知情同意书
2. 肝脏中心主治医师认为不适合HCV治疗的患者

3. 失代偿性肝硬化患者，定义如下：

   1. 去年的肝活检显示 Scheuer Stage 4 或去年的瞬时弹性成像 (Fibroscan®) 读数 >12.5 kPa；和
   2. 肝功能失代偿的任何临床体征，例如腹水（腹腔积液）、黄疸（眼睛和皮肤发黄）、食管静脉曲张出血（内窥镜检查发现食管静脉扩张）或肝性脑病（震颤、意识模糊、嗜睡）
4. 合并感染乙型肝炎病毒
5. 任何非 HCV 病因的肝病，例如血色素沉着症、威尔逊氏病、酒精性肝病或非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)
6. 肝细胞癌或任何其他恶性肿瘤
7. 未经治疗的精神疾病，如重度抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍，主要研究者认为这些疾病不会干扰协议访视和/或程序
8. 当前和未经治疗的药物滥用（可卡因、阿片类药物、酒精、大麻、其他消遣性药物、管制药物）
9. 患者怀孕或哺乳。
10. 不愿意使用手机的患者
11. 患者不愿遵循特定的药物摄入说明

12. 患者有以下任何一种情况：

    • 角膜和毛发以外的器官移植（包括造血干细胞移植）。
    • 静脉通路不良导致无法进行本试验所需的常规外周血采样。
    • 胃手术史（例如，吻合术、搭桥术）或有吸收不良病史（例如，口炎性腹泻病）的受试者。
    • 入组前 3 个月内导致住院的医疗/手术病史，非小的择期手术除外
    • 在研究期间可能导致需要住院治疗的医疗/手术状况
    • 在试验过程中需要或可能需要长期全身给药皮质类固醇、TNF 拮抗剂或其他免疫抑制药物的任何医疗状况
13. 具有如下所列的排除性实验室值： 非肝硬化/肝硬化受试者 肌酐清除率 < 50 mL/min 男性和女性受试者的血红蛋白 <9.5 g/dL 血小板 <50 x 103/μL 血清白蛋白 < 3.0 g/dL INR >1.7，除非受试者在抗凝治疗方案中具有稳定的 INR。 HbA1c >10% ALT >10XULN AST >10XULN
14. 是或有直系亲属（例如，配偶、父母/法定监护人、兄弟姐妹或子女）是直接参与本试验的研究中心或申办人员。