HOPE-Duchenne（杜氏心肌病停止进展） (HOPE)

纳入标准：

1. 18 岁或以上的男性受试者必须能够提供知情同意并遵循协议程序。 年满 12 岁但未满 18 岁的男性受试者必须能够在父母或监护人的同意下同意参与研究。 只有男性受试者会被随机分配到这项研究中。
2. 通过基因突变分析记录诊断杜氏肌营养不良症。
3. 通过对比增强 MRI 和 EF >35% 在筛选时评估的至少 4 个节段的 LGE 左心室瘢痕心肌病。
4. 根据“DMD 护理考虑工作组”管理 DMD 的指南使用循证医学疗法，至少在签署同意书（或提供同意书）或记录禁忌症或不耐受或患者偏好之前三个月.
5. 受试者必须在筛选前至少六个月服用全身性糖皮质激素。
6. 受试者在筛选时必须年满 12 岁
7. 根据现场介入心脏病专家的判断，受试者必须是进行心导管插入术和冠状动脉内输注 CAP-1002 的合适人选。

排除标准：

1. 在筛选时使用静脉内正性肌力药物或血管活性药物治疗。
2. 无法在没有全身麻醉的情况下进行心导管插入术和/或 MRI。
3. 通过单抗原珠 (SAB) 血清抗体谱分析与所有可用的主细胞库 (MCB) 的免疫学不相容性。
4. 在计划的随机分组后的未来 12 个月内计划或可能进行大手术。
5. 左心室辅助装置 (LVAD) 或正在积极获取 LVAD 的受试者。
6. 心脏 MRI 的禁忌证。
7. 已知对造影剂过敏。
8. 根据 CKD-EPI 胱抑素 C 方程计算的估计肾小球滤过率 (GFR) <60 mL/min（Inker、Schmid 等人，2012 年）。
9. 活动性感染对治疗无反应。
10. 活动性全身过敏反应、结缔组织病或自身免疫性疾病。
11. 心脏肿瘤或心脏肿瘤的病史在筛查 MRI 中得到证实。
12. 既往干细胞治疗史。
13. 在完成研究输注之前签署 ICF/同意书之前 3 个月内使用附录 3 中列出的药物的历史。
14. 已知中度至重度主动脉瓣狭窄/关闭不全或严重二尖瓣狭窄/反流。
15. 当前活跃的酒精或药物滥用。
16. 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史。
17. 已知有慢性病毒性肝炎病史。
18. 肝功能异常（ALT/AST > 参考范围上限的 10 倍）和/或血液学异常（血细胞比容 <25%，WBC <3000 μl，血小板 <100,000 μl）研究没有可逆的、可识别的原因。
19. 已知对牛制品过敏。
20. 已知对二甲亚砜 (DMSO) 过敏。
21. 不受控制的糖尿病 (HbA1c >9.0)。
22. 无法遵守与协议相关的程序，包括所需的研究访问。
23. 研究者或医疗监督员认为会使受试者不适合研究的任何情况或其他原因。

24. 目前正在接受另一项临床研究或扩展访问协议的研究治疗，包括以下任何一项：

    • 在随机分组前 30 天内接受过研究干预
    • 随机分组前 6 个月内使用任何研究性细胞疗法进行治疗和/或未完成随访
    • 积极参与其他心血管修复/再生治疗研究