胰岛素与片剂治疗成人隐匿性自身免疫性糖尿病的随机对照试验 (LADA) (LIT)

纳入标准：

1. 男性、不育女性（即绝经后、子宫切除术后或通过输卵管结扎绝育）或使用医学上认可的节育方法有生育能力的女性。
2. 根据 WHO 分类，患者诊断为糖尿病。
3. 患者在两个不同的场合进行了 101 WHO 单位或更多的 GAD 抗体检测阳性。
4. 18 岁以上
5. 患者在诊断后 1 个月内未开始使用胰岛素
6. 参与研究的书面知情同意书。
7. 能够遵守所有学习要求。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳期女性和计划在研究过程中怀孕或哺乳的女性。

2. 的历史：

   由胰腺损伤或继发性糖尿病引起的糖尿病，例如库欣综合征和肢端肥大症。

   在过去 6 个月内出现过急性代谢性糖尿病并发症，例如酮症酸中毒或高渗状态（昏迷）

3. 就诊 1 前 4 周内可能影响血糖控制的急性感染。
4. 最近 5 年内患过恶性肿瘤，包括白血病和淋巴瘤（不包括基底细胞皮肤癌）。
5. 患者患有任何疾病引起的已知免疫缺陷，或与免疫缺陷相关的病症。
6. 患者正在接受免疫抑制剂或免疫调节剂或细胞毒性治疗，或现场调查员认为可能干扰研究的任何药物。

7. 任何以下显着的实验室异常：

   • 患有严重肾功能衰竭的患者，定义为既往肾移植或目前正在进行肾透析或 GFR <30。
   • 临床上显着的实验室异常，通过重复测量确认，可能会干扰研究药物的安全性和/或有效性的评估，除了访问 1 时的高血糖和糖尿。
   • 重度酮尿症（尿棒测试+++；重复尿棒测试++）。
8. 患者是已知或疑似吸毒者。
9. 患者患有慢性肝炎或肝硬化，或任何其他慢性肝病。
10. 已知患者的乙型肝炎抗原或丙型肝炎抗体检测呈阳性
11. 已知该患者的 HIV 抗体检测呈阳性。
12. 患者患有任何重大疾病或病症，包括精神障碍和药物滥用，现场调查员认为这些疾病或病症可能会影响患者对治疗的反应或他们完成研究的能力。
13. 患者患有慢性血液病。
14. 患者在研究药物首次给药前 2 个月内有过严重失血（>400 mL，例如献血）。
15. 患者已知患有增殖性视网膜病变。
16. 患者患有 3-4 期心力衰竭。
17. 患者正在参加另一项可能影响本试验结果的研究。