FG-3019 在患有局灶性节段性肾小球硬化症 (FSGS) 的青少年和成人中的安全性和药代动力学

纳入标准：

1. 年龄 12-64 岁（含）和女孩 10-11 岁（含）如果 Tanner 阶段 3 或更高
2. 活检集中确诊的原发性 FSGS 活检诊断
3. 蛋白尿发作时年龄小于或等于 2 岁
4. 第一晨尿蛋白/肌酐比值 (U p/c) >1 gm/gm
5. 估计肾小球滤过率大于或等于 40 mL/min/1.73 平方米

排除标准：

1. 良性囊肿以外的非 FSGS 肾病；或二级 FSGS
2. 器官移植史
3. 对人类、人源化、嵌合或鼠单克隆抗体的过敏或过敏反应史
4. 恶性肿瘤、心血管疾病、糖尿病、镰状细胞病、多发性硬化症、系统性红斑狼疮或活动性或复发性严重感染（包括但不限于乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV）的病史
5. 在第 0 天前 6 周内参与研究药物研究或在第 0 天前 12 周内接受研究药物
6. 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或丙氨酸氨基转移酶 (ALT) > 正常上限的 2.5 倍
7. 血细胞比容 < 30%