缓释帕潘立酮的剂量比例研究

纳入标准：

• 体重指数（体重 [kg]/身高 [m2]）为 18 至 30 kg/m2，包括在内
• 仰卧（休息 5 分钟后）血压在 100 和 140 mmHg 收缩压（含）和 50 和 90 mmHg 舒张压（含）之间
• 基于研究前体格检查、病史、12 导联心电图以及在首次给药前 21 天内进行的血清化学、血液学和尿液分析的实验室结果，健康状况良好。 如果血清化学、血液学或尿液分析测试的结果不在实验室的参考范围内，只有在研究者判断偏差不具有临床意义的情况下，才能包括志愿者。 对于肾功能测试，值必须在正常实验室参考范围内

排除标准：

• 已知对利培酮、帕潘立酮或其任何赋形剂过敏
• 药物引起的肌张力障碍的已知病史
• 最近酗酒或滥用药物的历史
• 任何心血管（包括心肌梗塞或心律失常）、呼吸系统、神经系统（包括癫痫发作）、精神病、肾脏、肝脏、胃肠道（包括手术、严重胃肠道狭窄和吸收不良问题）、内分泌、血液或免疫系统的相关病史或存在疾病
• 任何癌症的病史，基底细胞癌除外
• 在筛选时，有自主神经功能障碍的迹象，表现为收缩压持续下降 > 20 mmHg 或站立至少 2 分钟后舒张压下降 > 10 mmHg，这与升高 >15 无关心率中的每分钟跳动次数 (bpm)
• 通过筛查 12 导联心电图确定的心动过缓（心率 <50 bpm）
• 筛查时任何血清学检测（乙型和丙型肝炎以及人类免疫缺陷病毒）的阳性检测结果（或病史）
• 过去 2 个月内吸烟或使用含尼古丁物质的历史，根据病史和/或志愿者的口头报告确定。 志愿者必须同意在整个研究过程中不使用
• 在研究药物首次给药前 14 天内使用过任何处方药或非处方药（包括维生素和草药补充剂）。 对乙酰氨基酚（扑热息痛）或布洛芬除外，允许在研究药物首次给药前最多 3 天