68Ga-NODAGA-RGD心脏PET研究心脏病变血管生成
2023年7月13日 更新者：John O. Prior、University of Lausanne Hospitals
68Ga-NODAGA-RGD Cardiac PET研究急慢性心肌病变血管生成
该研究旨在通过 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT 成像探索与急性心肌梗塞或慢性心脏缺血患者组织修复相关的生理性血管生成。
研究概览
详细说明
一些动物研究已经证明了 αvβ3 整合素在新血管形成中存在的内皮表面上的表达，尤其是在心肌缺血损伤后的新血管生成过程中。
68Ga-NODAGA-RGD 是一种靶向 αvβ3 整合素的正电子发射断层扫描 (PET) 配体。 αvβ3 整合素有可能作为心肌梗死随访的生物标志物。
在本研究中，68Ga-NODAGA-RGD PET/CT 成像是一种了解和评估心脏损伤后组织修复及其演变的工具，可以更好地管理动脉闭塞患者。
包括三组患者：急性梗塞患者、需要再灌注治疗的急性梗塞患者和慢性缺血性闭塞患者。
作为标准管理的一部分，每位患者都将从 82Rb (82rubidium) PET/CT 和作为本研究一部分的 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT 中获益。
第 1 组和第 2 组的患者将进行 3 组两项检查：一组在缺血事件后，一组在一个月，另一组在事件后 3 个月。
第 3 组患者将在再灌注治疗前和再灌注后 2 个月进行一组检查。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：John O Prior, PhD, MD
- 电话号码：+41 21 314 43 48
- 邮箱：john.prior@chuv.ch
学习地点
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、瑞士、1011
- 招聘中
- Centre Hospitalier universitaire vaudois
-
接触：
- John O. Prior, MD, PhD
- 电话号码：+41 (0)21-3144348
- 邮箱：john.prior@chuv.ch
-
首席研究员：
- John O. Prior, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 急性梗死患者或需要再灌注治疗的急性梗死患者或慢性缺血性闭塞患者
- 卡诺夫斯基≥80%
- 签署知情同意书
排除标准：
- 怀孕、哺乳
- 幽闭恐惧症
- 腺苷给药的禁忌症
- 缺乏签署知情同意书的辨别力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：急性梗死
患者将在心脏事件后 1、4 和 12 周进行 82-Rb 和 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
|
静脉注射 200 兆贝克勒尔 (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD，然后在注射后和注射后一小时进行全身采集
2 次标准剂量的 82-Rb 静脉注射：第一次是静息采集，第二次是药理学心肌应力采集
|
|
其他：需要再灌注的急性梗死
患者将在心脏事件后 1、4 和 12 周进行 82-Rb 和 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
|
静脉注射 200 兆贝克勒尔 (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD，然后在注射后和注射后一小时进行全身采集
2 次标准剂量的 82-Rb 静脉注射：第一次是静息采集，第二次是药理学心肌应力采集
|
|
其他：慢性缺血性闭塞
患者将在再灌注治疗前和再灌注治疗后 2 个月进行 82-Rb 和 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
|
静脉注射 200 兆贝克勒尔 (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD，然后在注射后和注射后一小时进行全身采集
2 次标准剂量的 82-Rb 静脉注射：第一次是静息采集，第二次是药理学心肌应力采集
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
82Rb PET/CT：评估静息和应激时心肌血流的变化
大体时间：第 1 组和第 2 组患者发生缺血事件后 1、4 和 12 周 - 第 3 组患者再灌注治疗前和再灌注治疗后 2 个月
|
毫升/分钟/克
|
第 1 组和第 2 组患者发生缺血事件后 1、4 和 12 周 - 第 3 组患者再灌注治疗前和再灌注治疗后 2 个月
|
|
82Rb PET/CT：评估静息和应激时心肌血流储备的变化
大体时间：第 1 组和第 2 组患者发生缺血事件后 1、4 和 12 周 - 第 3 组患者再灌注治疗前和再灌注治疗后 2 个月
|
毫升/分钟/克
|
第 1 组和第 2 组患者发生缺血事件后 1、4 和 12 周 - 第 3 组患者再灌注治疗前和再灌注治疗后 2 个月
|
|
82Rb PET/CT：评估应激和静息时心肌血流差异的变化
大体时间：第 1 组和第 2 组患者发生缺血事件后 1、4 和 12 周 - 第 3 组患者再灌注治疗前和再灌注治疗后 2 个月
|
毫升/分钟/克
|
第 1 组和第 2 组患者发生缺血事件后 1、4 和 12 周 - 第 3 组患者再灌注治疗前和再灌注治疗后 2 个月
|
|
68Ga-NODAGA PET/CT：评估标准摄取值的变化（SUV）
大体时间：第 1 组和第 2 组患者发生缺血事件后 1、4 和 12 周 - 第 3 组患者再灌注治疗前和再灌注治疗后 2 个月
|
克/毫升
|
第 1 组和第 2 组患者发生缺血事件后 1、4 和 12 周 - 第 3 组患者再灌注治疗前和再灌注治疗后 2 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John O Prior, PhD, MD、Lausanne University hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月28日
研究完成 (估计的)
2023年12月28日
研究注册日期
首次提交
2018年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月15日
首次发布 (实际的)
2019年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月13日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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