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骨髓移植治疗股骨头坏死

2020年2月27日 更新者:Erasme University Hospital

自体骨髓细胞移植治疗股骨头坏死的初步研究

无菌性非创伤性骨坏死 (ON) 是一种髋部疼痛性疾病,在其最后阶段通常会导致股骨头塌陷和随后的全髋关节置换术。 髋关节核心减压术是用于治疗早期股骨头坏死最广泛的手术。 尽管该程序已经使用了三十多年 (2),但其功效仍然存在争议 (3;4)。 最近,有人提出 ON 可能是骨细胞和/或间充质细胞的疾病。 在股骨头坏疽患者中,骨髓的造血细胞和间质细胞室中的活性水平和间充质干细胞数量已被证明会降低 (9)。 研究人员之前已经表明,在股骨头 ON 患者的近端股骨中,成骨细胞的复制能力降低 (10)。 这一发现提出了一种可能性,即含有基质细胞的骨髓具有许多间充质组织干细胞的特征,包括骨,可以植入股骨头的坏死病变中。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brussels、比利时、1070
        • Erasme hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ARCO 1 期或 2 期股骨头坏死

排除标准:

  • 研究人员排除了在过去五年中有恶性疾病证据的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:骨髓移植组
坏死病灶核心减压+骨髓植入
仅核心减压程序
有源比较器:控制
核心减压
仅核心减压程序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
WOMAC评分
大体时间:60个月
60个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
疾病进展定义为进展到骨坏死的骨折阶段
大体时间:60个月
60个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:valerie gangji、Erasme hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年1月1日

初级完成 (实际的)

2008年9月1日

研究完成 (实际的)

2008年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月12日

首次发布 (估计)

2009年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月27日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

核心减压的临床试验

3
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