Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af osteonekrose af lårbenshovedet ved knoglemarvstransplantation

27. februar 2020 opdateret af: Erasme University Hospital

Behandling af osteonekrose i lårbenshovedet med implantation af autologe knoglemarvsceller, en pilotundersøgelse

Aseptisk ikke-traumatisk osteonekrose (ON) er en smertefuld sygdom i hoften, som ofte fører i sin sidste fase til lårbenshovedkollaps og efterfølgende total hofteudskiftning. Core dekompression af hoften er den mest udbredte procedure, der bruges til at behandle tidligt stadium ON af lårbenshovedet. På trods af det faktum, at denne procedure har været anvendt i mere end tre årtier (2), er dens effektivitet stadig kontroversiel (3;4). For nylig foreslog en, at ON kunne være en sygdom i knogleceller og/eller mesenkymale celler. Aktivitetsniveauerne og antallet af mesenkymale stamceller i både de hæmatopoietiske og i stromale kompartmenter i knoglemarven har vist sig at være nedsat hos patienter med ON i lårbenshovedet (9). Forskerne har tidligere vist, at osteoblastcellers kapacitet til at replikere var nedsat i det proksimale lårben hos patienter med ON i lårbenshovedet (10). Dette fund rejste muligheden for, at knoglemarv indeholdende stromaceller, som har mange af stamcellernes egenskaber for mesenkymalt væv, herunder knogle, kunne implanteres i den nekrotiske læsion af lårbenshovedet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brussels, Belgien, 1070
        • Erasme hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ARCO stadium 1 eller 2 osteonekrose af lårbenshovedet

Ekskluderingskriterier:

  • Efterforskerne udelukkede patienter med tegn på en ondartet lidelse i løbet af de sidste fem år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: knoglemarvstransplantationsgruppe
core dekompression + knoglemarvsimplantation i den nekrotiske læsion
kun kerne-dekompressionsprocedure
Aktiv komparator: styring
kerne dekompression
kun kerne-dekompressionsprocedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
WOMAC-score
Tidsramme: 60 måneder
60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdomsprogression defineret som progression til et frakturelt stadium af osteonekrose
Tidsramme: 60 måneder
60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: valerie gangji, Erasme hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2009

Først opslået (Skøn)

13. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nekrose

  • Washington University School of Medicine
    University of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago... og andre samarbejdspartnere
    Afsluttet
    Walled Off Pancreatic Necrosis (WON)
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med kerne dekompression

3
Abonner