Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement de l'ostéonécrose de la tête fémorale par greffe de moelle osseuse

27 février 2020 mis à jour par: Erasme University Hospital

Traitement de l'ostéonécrose de la tête fémorale avec implantation de cellules de moelle osseuse autologues, une étude pilote

L'ostéonécrose aseptique non traumatique (ON) est une affection douloureuse de la hanche qui conduit souvent, dans sa phase finale, à un collapsus de la tête fémorale et à une arthroplastie totale de la hanche. La décompression centrale de la hanche est la procédure la plus répandue utilisée pour traiter le stade précoce de l'ON de la tête fémorale. Bien que cette procédure soit utilisée depuis plus de trois décennies (2), son efficacité reste controversée (3;4). Récemment, on a suggéré que l'ON pourrait être une maladie des cellules osseuses et/ou des cellules mésenchymateuses. Il a été démontré que les niveaux d'activité et le nombre de cellules souches mésenchymateuses dans les compartiments hématopoïétique et stromal de la moelle osseuse sont déprimés chez les patients atteints d'ON de la tête fémorale (9). Les chercheurs ont montré précédemment que la capacité des cellules ostéoblastiques à se répliquer était diminuée dans le fémur proximal des patients atteints d'ON de la tête fémorale (10). Cette découverte a soulevé la possibilité que la moelle osseuse contenant des cellules stromales qui présentent de nombreuses caractéristiques des cellules souches pour les tissus mésenchymateux, y compris l'os, puisse être implantée dans la lésion nécrotique de la tête fémorale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1070
        • Erasme hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ostéonécrose stade 1 ou 2 ARCO de la tête fémorale

Critère d'exclusion:

  • Les enquêteurs ont exclu les patients présentant des signes d'affection maligne au cours des cinq dernières années.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de greffe de moelle osseuse
décompression centrale + implantation de moelle osseuse dans la lésion nécrotique
procédure de décompression centrale uniquement
Comparateur actif: contrôler
décompression centrale
procédure de décompression centrale uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score WOMAC
Délai: 60 mois
60 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Progression de la maladie définie comme la progression vers un stade fracturaire de l'ostéonécrose
Délai: 60 mois
60 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: valerie gangji, Erasme hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2009

Première publication (Estimation)

13 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur décompression centrale

3
S'abonner