瑞舒伐他汀对中国动脉粥样硬化患者的评价（REACH） (REACH)

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 75 岁之间的男性或女性患者，包括在内。
2. LDL-C浓度≥100mg/dl（2.6mmol/L），但小于250mg/dl（6.5mmol/L）； TG ≤ 353mg/dl (4.0mmol/L)。
3. 关于他汀类药物治疗的新患者。
4. 多普勒超声显示颈动脉狭窄 16%-69%。 在距分叉近端 2.4 cm 和远端 2.4 cm 的颈动脉右侧或左侧至少可检测到一个或多个颈动脉斑块。 斑块厚度必须超过 3 毫米，钙化面积小于斑块面积的 50%。 斑块必须具有 LRNC 和通过对比增强 MRI (CE MRI) 检测到的完整纤维帽。
5. 女性患者必须同意在整个 2 年研究治疗期间使用有效的避孕措施。 他们必须被记录为绝经后、身体上或手术上无法生育孩子，或使用屏障避孕方法。 除了使用避孕措施外，有生育能力的女性在筛选时还必须具有阴性血清妊娠试验。
6. 愿意入组的患者必须在研究期间保持低胆固醇饮食（参考中国成人血脂异常治疗指南）。
7. 患者必须能够遵守预定的就诊、治疗计划和所有实验室检查。
8. 患者必须提供书面的自愿知情同意书才能参与研究。

排除标准：

1. 患者的肝功能检查 > 正常上限的 1.5 倍，血清肌酐 > 2.0 mg/dL，GFR < 30 ml/min 或研究者认为具有临床意义的异常实验室值。
2. 患者患有严重的心脏病，包括 NYHA III-IV、不受控制的心律失常和急性冠脉综合征。 患者接受过冠状动脉旁路移植术 (CABG)、经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)、颈动脉内膜切除术 (CEA)、颈动脉支架术或下肢血运重建/截肢术。 患者入组前3个月内有不稳定型心绞痛或心肌梗塞。
3. 患者计划在研究过程中对颈动脉、冠状动脉和/或外周动脉疾病进行手术/血管内介入治疗。
4. 患者有严重的肢体缺血，表现为缺血性静息痛、溃疡或坏疽。
5. 患者患有或正在接受诊断为结核病的治疗或评估。 患者在上个月内进行了胸部 X 光检查，显示出与可能的肺结核相一致的体征。
6. 患者在过去 5 年内有恶性肿瘤病史（例外：可治愈的非黑色素瘤皮肤恶性肿瘤）。
7. 患者患有已知的免疫缺陷状态（例如，人类免疫缺陷病毒）或正在接受包括环孢菌素在内的免疫抑制药物治疗。

8. 患者必须服用以下药物：

   • 荷尔蒙疗法
   • 环孢菌素
   • 其他降脂剂：鱼油、大蒜精油等。
9. 患者在过去 3 个月内患有深静脉血栓形成。
10. 患者在研究前患有脑出血。
11. 患者近期有酗酒、吸毒或严重精神疾病史。
12. 患者有任何会阻止患者给予自愿知情同意的情况。
13. 患者不能耐受口服给药。
14. 患者已知或疑似对研究药物或待给予的研究药物类别过敏。
15. 患者已知或疑似对 MRI 造影剂（例如，钆）过敏。
16. 在本研究期间，患者已参加或计划参加另一种临床药物或设备/干预试验。
17. 患者患有研究者认为可能影响患者成功完成试验的能力的任何其他具有临床意义的医疗状况。
18. 患者有肌病病史。
19. 患者有癫痫/癫痫病史。
20. 患者的促甲状腺激素 (TSH) > 1.5xULN。
21. 患者低密度脂蛋白胆固醇 > 250mg/dL 或总胆固醇 > 309 mg/dL 或家族性高胆固醇血症。
22. 患者有未控制的高血压，SBP >160 mmHg 和/或 DBP >100 mmHg。
23. 患者有不受控制的高血糖症，HbA1c > 9% 或最近被诊断为 DM（入组前 1 个月内）
24. 体重指数 ≥ 30 公斤/平方米
25. 患者有心脏起搏器或其他金属异物。