一项药效学/药代动力学研究，以确定每天一次接受单次 200 mg 剂量的 Tramadol Contramid® 治疗的急性腰痛患者镇痛作用的起效和 Tramadol 的血浆水平

纳入标准：

• 年龄在 18-80 岁且患有急性腰痛且总体健康状况良好的男性或女性有资格参加本研究。
• 根据疼痛强度量表的患者评分，患者必须在没有镇痛的情况下出现中度至重度疼痛。
• 口头和书面语言理解能力足以遵守协议并完成与研究相关的材料。
• 必须签署并注明日期的 REB 批准的书面知情同意书，该表格也由研究者在参与研究之前签署并注明日期。

排除标准：

• 已知病史或可疑症状：

  • 脊柱骨折
  • 癌症（即 体质症状，如最近不明原因的寒战或体重减轻）
  • 脊柱感染（例如 IV药物滥用，免疫抑制）
• 马尾综合症
• 脊柱裂
• 脚下垂
• 研究开始后 1 年内的脊柱手术
• 身体质量指数 (BMI) > 37
• 持续的慢性背痛
• 下背部以外的区域疼痛更严重
• 用非药物疗法治疗背痛（例如 针灸整脊调整、经皮神经电刺激、理疗等）在进入研究前的 3 周内
• 在研究药物剂量的 5 个半衰期内使用任何镇静催眠药、局部制剂/药物和麻醉剂或肌肉松弛剂
• 在服用研究药物后 6 小时内使用过任何止痛药。 在极少数情况下，如果患者在服用短效镇痛药后仍出现中度至重度疼痛，并且自服用短效镇痛药后至少已过去 2 小时，则该患者可能会入组。
• 筛选期开始前3个月内患重大疾病需住院治疗
• 不愿停止服用研究药物以外的止痛药
• 既往曲马多治疗失败或因不良事件停止曲马多治疗
• 在过去 3 周内接受过以下任何药物的治疗：单胺氧化酶抑制剂；三环抗抑郁药和其他三环化合物（例如 环苯扎林、异丙嗪）；抗精神病药；选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRIs)； 5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRIs) 或任何其他降低癫痫发作阈值的药物
• 在过去 30 天内接受过另一种研究药物的治疗
• 除婴儿热性惊厥外的癫痫病史
• 以前或现在的阿片类药物依赖
• 肠道疾病导致吸收不良
• 孕妇或哺乳期妇女
• 已知的严重肝病或严重肝病的症状
• 已知的重大肾脏疾病或重大肾脏疾病的症状
• 当前或过去的物质滥用或依赖，尼古丁除外
• 对曲马多或任何结构相似的药物（例如 鸦片）
• 研究者认为会对患者完成研究或其措施的能力产生不利影响的任何其他情况