比较 Vorico 注射液 200mg（伏立康唑）和 Vfend® IV 200mg 在健康志愿者中单剂量交叉静脉输注药代动力学特征的 I 期临床试验

纳入标准：

1. 筛选测试期间年龄在 19 至 55 岁之间的健康人
2. 体重大于55公斤，筛查时BMI大于18.5小于30.0。 （BMI（kg/m2）=体重（kg）/{身高（m）}2）
3. 谁完全了解并了解本临床试验，自愿参加，并签字遵守给定的说明
4. 通过体格检查、ECG（心电图）、临床实验室检查、医学检查证明谁适合参加临床试验

5. 谁同意在测试期间进行节育

   • 未进行输精管切除术的男性必须遵循下面列出的经临床验证的避孕方法*，并且同意在测试期间不捐献精子

     * 经临床验证的避孕方法：宫内节育器（例如 Lippes Loop、Minera）、化学避孕药（杀精子剂）与物理避孕方法（男性或女性）一起使用，避孕植入物（例如。 Implanon）、输卵管结扎或腹腔镜检查（常见的输卵管结扎方法）

   • 一名育龄妇女，同意持续使用医学上已被证明无效的双重保护方法**和除激素避孕药外的杀精子剂，并且还同意不进行母乳喂养。

     • A 双重保护方法：使用避孕套、宫内节育器、隔膜、宫颈帽，如果性伴侣在 3 个月前（从初次筛查之日起）进行输精管结扎术或性伴侣已被医学诊断无菌的。

排除标准：

1. 具有临床意义的心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、内分泌系统、免疫系统、泌尿系统疾病、血液肿瘤疾病、精神疾病病史的人。
2. 对包括伏立康唑或类似系列或其他赋形剂成分（阿司匹林、抗生素等）在内的抗真菌药物有超敏反应史者
3. 谁有半乳糖不耐受、Lapp 乳糖缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等遗传学问题
4. 有胃肠道疾病（克罗恩病、溃疡、急性或慢性胰腺炎等）或胃肠道手术史（单纯阑尾切除术和疝切开术除外）者
5. 筛选后心电图值包括 QTc > 440 毫秒、PR < 110 毫秒或 PR > 200 毫秒、QRS < 60 毫秒或 QRS > 110 毫秒的人，或显示有临床意义的意见的人。

6. 谁属于以下结果

   1. AST、ALT 超过正常范围上限的 1.5 倍以上
   2. 总胆红素超过正常范围上限的 1.5 倍以上
7. 谁显示收缩压大于 140 毫米汞柱或小于 90 毫米汞柱或舒张压大于 100 毫米汞柱或小于 60 毫米汞柱的生命体征值
8. 谁有药物滥用史或在尿液药物筛查中显示阳性结果
9. 首日给药前2周内服用任何处方药、药用植物或1周内服用任何非处方药或维生素补充剂者（但如满足其他条件，仍可参加临床试验）通过研究者的判断）
10. 谁在给药第一天前 3 个月内服用过其他研究药物或生物等效性药物
11. 首次给药前2个月内参加过全血捐献，或1个月内参加过血小板捐献者。 谁在给药第一天前一个月接受了血液
12. 谁经常饮酒（超过21单位/周，1单位= 10克纯酒精）或在临床试验期间不能停止饮酒。
13. 谁每天吸烟超过 10 支，或谁在住院期间不能戒烟
14. 吸收含咖啡因饮料（咖啡、茶（红茶或绿茶）、苏打水、咖啡味牛奶、能量饮料等）或入院前 24 小时不能停止吸收直至出院
15. 服用药物代谢类药物如抑制或激活代谢的巴比妥类药物或药物，或服用以下药物之一：圣约翰草、利福布汀、利福平、卡马西平、苯巴比妥、大剂量利托那韦、特非那定、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐特、奎尼丁、西罗莫司、麦角、生物碱（麦角胺、二氢麦角胺）、依非韦伦
16. 谁在服药第一天后的 7 天内进食会影响药物吸收、分布、代谢和排泄的食物（尤其是柚子或含有柚子的产品）
17. 孕妇、血清/尿液检查结果呈阳性或正在哺乳的妇女