羟考酮用户注册中心 (OUR)
2010年4月1日 更新者：Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC
使用含有羟考酮速释剂的处方药治疗疼痛的患者的前瞻性、多中心、观察性登记
本研究的目的是描述接受含羟考酮立即释放 (OXYRX) 处方药的患者的临床和人口统计学特征，描述患者和处方者对 OXYRX 治疗的有效性结果和耐受性的看法，描述处方者关于疼痛管理的决策使用附表 II 阿片类药物，并探索开处方者如何识别疑似滥用止痛药。
研究概览
详细说明
附表 II 速释阿片类药物的实际效用取决于疗效和副作用。
很少有现有数据源系统地捕获与阿片类药物相关的副作用及其对患者结果和医生实践的影响。
这项研究有望深入了解患者和开处方者对与药物相关的有效性和副作用的看法，这些药物包含最广泛处方的口服附表 II 速释阿片类药物，用于疼痛管理，即羟考酮速释 (OXYRX)，单独使用（例如，Roxicodone®）或在实际临床实践中联合使用（例如，Percocet®、Tylox®）。
这是一项前瞻性、多中心、观察性患者登记。
由于符合研究资格的非癌症病症而感到疼痛的成年门诊患者将被纳入。
处方医生会按照他们的惯常做法治疗患者。
开处方者将根据他们的惯例使用 OXYRX 治疗符合研究资格的患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
827
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在门诊接受附表 II 类阿片类药物治疗疼痛病症的患者将成为该登记注册的潜在候选人。
描述
纳入标准：
- 在基线访问后 3 天内需要使用附表 II 立即释放阿片类药物治疗的疼痛
- 和需要在基线就诊后至少 5 天使用 OXYRX PRN 处方（单独或联合）治疗的疼痛
排除标准：
- 在知情同意前 30 天内使用任何附表 II 类阿片类药物
- 使用 OXYRX 时计划使用其他阿片类药物（附表 II-V）
- 过去一年内除浅表皮肤癌（即基底细胞癌、鳞状细胞癌）以外的恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
001
羟考酮立即释放 (OXYRX) pts 的特征。
接受含有 OXYRX 的处方药
|
点的特征。
接受含有 OXYRX 的处方药
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
描述接受 OXYRX 治疗的患者的临床/人口统计学特征；表征患者/处方者对 OXYRX 治疗的有效性结果和耐受性的看法；描述关于止痛药的处方决策
大体时间：基线、第 1 天、第 3 天、第 7 天、第 14 天、第 21 天、第 28 天
|
基线、第 1 天、第 3 天、第 7 天、第 14 天、第 21 天、第 28 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月15日
首次发布 (估计)
2009年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月1日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
羟考酮立即释放 (OXYRX)的临床试验
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的