Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxykodonanvändarregister (OUR)

1 april 2010 uppdaterad av: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

Ett prospektivt, multicenter, observationsregister över patienter som använder receptbelagda läkemedel som innehåller oxikodon omedelbar frisättning för behandling av smärta

Syftet med denna studie är att beskriva kliniska och demografiska egenskaper hos patienter som får receptbelagda läkemedel som innehåller oxikodon omedelbar frisättning (OXYRX), att karakterisera patientens och förskrivarnas uppfattning om effektivitetsresultat och tolerabilitet av OXYRX-behandling, att beskriva förskrivares beslutsfattande om smärtbehandling. med en Schedule II-opioid och för att utforska hur förskrivare identifierar misstänkt missbruk av smärtstillande läkemedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Verkliga användbarheten av Schedule II opioider med omedelbar frisättning beror på både effekt och biverkningar. Få befintliga datakällor fångade systematiskt opioidrelaterade biverkningar och deras inverkan på patientresultat och läkarpraxis. Denna studie förväntas leda till en fördjupad förståelse av patientens och förskrivarnas uppfattningar om både effektivitet och biverkningar förknippade med mediciner som innehåller den mest föreskrivna orala schema II opioid med omedelbar frisättning för smärtbehandling, oxikodon omedelbar frisättning (OXYRX), ensam ( t.ex. Roxicodone®) eller i kombination (t.ex. Percocet®, Tylox®) i faktisk klinisk praxis. Detta är ett prospektivt, multicenter, observationspatientregister. Vuxna polikliniska patienter som har smärta på grund av ett icke-canceröst tillstånd som uppfyller studieberättigande kommer att skrivas in. Förskrivare kommer att behandla patienter enligt deras vanliga praxis. Förskrivare kommer att behandla patienter, som uppfyller studieberättigande, med OXYRX enligt deras vanliga praxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

827

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som presenterar sig för behandling av ett smärtsamt tillstånd med en Schedule II-opioid i öppenvård kommer att vara potentiella kandidater för registrering i detta register.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Smärta som kräver behandling med en Schedule II opioid med omedelbar frisättning inom 3 dagar efter baslinjebesöket
  • och smärta som motiverar behandling med ett recept på OXYRX PRN (enbart eller i kombination) i minst 5 dagar efter baslinjebesöket

Exklusions kriterier:

  • Användning av någon Schedule II-opioid inom 30 dagar före informerat samtycke
  • planerad användning av andra opioider (Schema II-V) medan du använder OXYRX
  • annan malignitet än ytlig hudcancer (dvs basalcell, skivepitelceller) under det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
001
oxikodon omedelbar frisättning (OXYRX) Karakteristika för pts. får receptbelagda läkemedel som innehåller OXYRX
Läkemedel: Oxikodon omedelbar frisättning (OXYRX)
Egenskaper för pts. får receptbelagda läkemedel som innehåller OXYRX

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beskriv kliniska/demografiska egenskaper hos patienter som får OXYRX; karakterisera patientens/förskrivarens uppfattningar om effektivitetsresultat och tolerabilitet av OXYRX-behandling; beskriva förskrivares beslutsfattande om smärtstillande läkemedel
Tidsram: Baslinje, dag 1, dag 3, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28
Baslinje, dag 1, dag 3, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2009

Första postat (Uppskatta)

16 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CR015670

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera