Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oxycodone User Registry (OUR)

torstai 1. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

Potentiaalinen, monikeskus, havainnollinen rekisteri potilaista, jotka käyttävät reseptilääkkeitä, jotka sisältävät välittömästi vapautuvaa oksikodonia kivun hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata oksikodonia välittömästi vapauttavia (OXYRX) sisältäviä reseptilääkkeitä saavien potilaiden kliinisiä ja demografisia ominaisuuksia, karakterisoida potilaiden ja reseptien määrääjien käsityksiä OXYRX-hoidon tehokkuudesta ja siedettävyydestä, kuvata reseptiä määräävän päätöksentekoa kivun hallinnassa. opioidiluettelon II kanssa ja tutkia, kuinka lääkkeen määrääjät tunnistavat epäillyt kipulääkkeiden väärinkäytökset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luettelon II välittömästi vapautuvien opioidien käyttökelpoisuus todellisuudessa riippuu sekä tehosta että sivuvaikutuksista. Harvat olemassa olevat tietolähteet keräsivät järjestelmällisesti opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia ja niiden vaikutuksia potilaiden tuloksiin ja lääkärin käytäntöön. Tämän tutkimuksen odotetaan johtavan syvälliseen ymmärrykseen potilaiden ja lääkärin käsityksistä sekä tehokkuudesta että sivuvaikutuksista, jotka liittyvät lääkkeisiin, jotka sisältävät yleisimmin määrättyä suun kautta otettavaa Schedule II -opioidia kivun hoitoon, oksikodonin välittömästi vapautuvaa (OXYRX) yksinään ( esim. Roxicodone®) tai yhdistelmänä (esim. Percocet®, Tylox®) varsinaisessa kliinisessä käytännössä. Tämä on potentiaalinen, monikeskus, havainnollinen potilasrekisteri. Mukaan otetaan aikuisia avohoitopotilaita, joilla on kipua ei-syöpäsairauden vuoksi, joka täyttää tutkimuskelpoisuuden. Lääkärit hoitavat potilaita tavanomaisen käytäntönsä mukaisesti. Lääkärit hoitavat potilaita, jotka täyttävät tutkimuskelpoisuuden, OXYRX:llä tavanomaisen käytäntönsä mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

827

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka hakeutuvat avohoitoon tuskallisen tilan hoitoon taulukon II opioidilla, ovat mahdollisia ehdokkaita tähän rekisteriin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kipu, joka vaatii hoitoa kaavion II välittömästi vapautuvalla opioidilla 3 päivän sisällä peruskäynnin jälkeen
  • ja kipu, joka vaatii hoitoa OXYRX PRN:n reseptillä (yksin tai yhdistelmänä) vähintään 5 päivän ajan peruskäynnin jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa luettelon II opioidin käyttö 30 päivän sisällä ennen tietoista suostumusta
  • muiden opioidien suunniteltu käyttö (luettelo II-V) OXYRX:n käytön aikana
  • muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin pinnalliset ihosyövät (ts. tyvisolu, levyepiteelisolu) viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
001
oksikodoni välittömästi vapautuva (OXYRX) Pts:n ominaisuudet. jotka saavat OXYRX:ää sisältäviä reseptilääkkeitä
Lääke: oksikodoni välittömästi vapauttava (OXYRX)
Pisteiden ominaisuudet. jotka saavat OXYRX:ää sisältäviä reseptilääkkeitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaa OXYRX:ää saavien potilaiden kliiniset/demografiset ominaisuudet; luonnehtia potilaiden/lääkäreiden käsityksiä OXYRX-hoidon tehokkuudesta ja siedettävyydestä; kuvaile lääkärin päätöksentekoa kipulääkkeistä
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 14, päivä 21, päivä 28
Perustaso, päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 14, päivä 21, päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR015670

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa