Реестр пользователей оксикодона (OUR)
1 апреля 2010 г. обновлено: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC
Проспективный, многоцентровый, наблюдательный регистр пациентов, использующих рецептурные препараты, содержащие оксикодон немедленного высвобождения, для лечения боли
Целью данного исследования является описание клинических и демографических характеристик пациентов, получающих рецептурные препараты, содержащие оксикодон с немедленным высвобождением (OXYRX), охарактеризовать восприятие пациентами и лицами, назначающими рецепты, результатов эффективности и переносимости лечения OXYRX, описать принятие решений врачом по поводу обезболивания. с опиоидами Списка II и изучить, как врачи выявляют предполагаемое злоупотребление обезболивающими препаратами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Реальная полезность опиоидов с немедленным высвобождением Списка II зависит как от эффективности, так и от побочных эффектов.
Немногие существующие источники данных систематически фиксируют побочные эффекты, связанные с опиоидами, и их влияние на результаты лечения пациентов и практику врачей.
Ожидается, что это исследование приведет к более глубокому пониманию восприятия пациентами и врачами как эффективности, так и побочных эффектов, связанных с лекарствами, содержащими наиболее широко назначаемый пероральный опиоид с немедленным высвобождением из Списка II для обезболивания, оксикодон с немедленным высвобождением (OXYRX), отдельно ( например, Roxicodone®) или в комбинации (например, Percocet®, Tylox®) в реальной клинической практике.
Это проспективный, многоцентровый, обсервационный регистр пациентов.
Взрослые амбулаторные пациенты с болью, вызванной нераковым заболеванием, будут включены в исследование.
Врачи будут лечить пациентов в соответствии со своей обычной практикой.
Врачи будут лечить пациентов, отвечающих критериям участия в исследовании, с помощью OXYRX в соответствии со своей обычной практикой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
827
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, обращающиеся за лечением болезненного состояния опиоидами Списка II в амбулаторных условиях, будут потенциальными кандидатами на включение в этот реестр.
Описание
Критерии включения:
- Боль, требующая лечения опиоидом с немедленным высвобождением из Списка II в течение 3 дней после исходного визита
- и боль, которая требует лечения с назначением OXYRX PRN (отдельно или в комбинации) в течение как минимум 5 дней после исходного визита
Критерий исключения:
- Использование любого опиоида Списка II в течение 30 дней до информированного согласия
- запланированное использование других опиоидов (Список II-V) при использовании OXYRX
- злокачественное новообразование, отличное от поверхностного рака кожи (например, базально-клеточный, плоскоклеточный) в течение последнего года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
001
оксикодон с немедленным высвобождением (OXYRX) Характеристики пациентов.
получение рецептурных препаратов, содержащих OXYRX
|
Характеристики пт.
получение рецептурных препаратов, содержащих OXYRX
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опишите клинико-демографические характеристики пациентов, получающих OXYRX; охарактеризовать восприятие пациентом/назначающим врачом результатов эффективности и переносимости лечения OXYRX; описать принятие решения врачом о обезболивающих препаратах
Временное ограничение: Исходный уровень, День 1, День 3, День 7, День 14, День 21, День 28
|
Исходный уровень, День 1, День 3, День 7, День 14, День 21, День 28
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 апреля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2010 г.
Последняя проверка
1 апреля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CR015670
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .