Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxycodon User Registry (OUR)

1. april 2010 opdateret af: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

Et prospektivt, multicenter, observationsregister over patienter, der bruger receptpligtig medicin indeholdende oxycodon øjeblikkelig frigivelse til behandling af smerte

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive kliniske og demografiske karakteristika for patienter, der modtager receptpligtig medicin indeholdende oxycodon øjeblikkelig frigivelse (OXYRX), at karakterisere patientens og ordinerendes opfattelse af effektivitetsresultater og tolerabiliteten af ​​OXYRX-behandling, at beskrive ordinerende beslutningstagning om smertebehandling. med et Schedule II-opioid og for at undersøge, hvordan ordinerende læger identificerer formodet misbrug af smertestillende medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den virkelige verden af ​​Schedule II opioider med øjeblikkelig frigivelse afhænger af både effektivitet og bivirkninger. Få eksisterende datakilder fangede systematisk opioid-relaterede bivirkninger og deres indvirkning på patientresultater og lægepraksis. Denne undersøgelse forventes at føre til en dybtgående forståelse af patientens og ordinerende læges opfattelse af både effektivitet og bivirkninger forbundet med medicin, der indeholder det mest udbredte orale skema II opioid med øjeblikkelig frigivelse til smertebehandling, oxycodon øjeblikkelig frigivelse (OXYRX), alene ( f.eks. Roxicodon®) eller i kombination (f.eks. Percocet®, Tylox®) i faktisk klinisk praksis. Dette er et prospektivt, multicenter, observationelt patientregister. Voksne ambulante patienter, der har smerter på grund af en ikke-cancerøs tilstand, der opfylder studieberettigelsen, vil blive tilmeldt. Udskrivende læger vil behandle patienter i overensstemmelse med deres sædvanlige praksis. Receptordinerende læger vil behandle patienter, der opfylder studiets egnethed, med OXYRX i henhold til deres sædvanlige praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

827

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer for behandling af en smertefuld tilstand med et Schedule II-opioid i ambulant regi, vil være potentielle kandidater til tilmelding til dette register.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smerter, der kræver behandling med et Schedule II-opioid med øjeblikkelig frigivelse inden for 3 dage efter baseline-besøget
  • og smerte, der berettiger behandling med en recept på OXYRX PRN (alene eller i kombination) i mindst 5 dage efter baseline besøget

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af ethvert Schedule II-opioid inden for 30 dage før informeret samtykke
  • planlagt brug af andre opioider (skema II-V), mens du bruger OXYRX
  • anden malignitet end overfladisk hudkræft (dvs. basalcelle, pladecelle) inden for det seneste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
001
oxycodon øjeblikkelig frigivelse (OXYRX) Karakteristika for pt. modtager receptpligtig medicin indeholdende OXYRX
Medicin: oxycodon øjeblikkelig frigivelse (OXYRX)
Karakteristika for pkt. modtager receptpligtig medicin indeholdende OXYRX

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskriv kliniske/demografiske karakteristika for patienter, der får OXYRX; karakterisere patientens / ordinerende læges opfattelse af effektivitetsresultater og tolerabilitet af OXYRX-behandling; beskrive ordinerende beslutningstagning om smertestillende medicin
Tidsramme: Baseline, dag 1, dag 3, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28
Baseline, dag 1, dag 3, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2009

Først opslået (Skøn)

16. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR015670

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner