Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oxycodone User Registry (OUR)

1. april 2010 oppdatert av: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

Et prospektivt, multisenter, observasjonsregister over pasienter som bruker reseptbelagte medisiner som inneholder oksykodon umiddelbar frigjøring for behandling av smerte

Hensikten med denne studien er å beskrive kliniske og demografiske kjennetegn ved pasienter som mottar reseptbelagte medisiner som inneholder oksykodon øyeblikkelig frigjøring (OXYRX), å karakterisere pasientens og forskriverens oppfatning av effektivitetsutfall og tolerabilitet av OXYRX-behandling, for å beskrive forskrivende beslutningstaking om smertebehandling. med et Schedule II-opioid og for å utforske hvordan forskrivere identifiserer mistenkt misbruk av smertestillende medisiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den virkelige nytten av Schedule II-opioider med umiddelbar frigivelse avhenger av både effekt og bivirkninger. Få eksisterende datakilder fanget systematisk opioidrelaterte bivirkninger og deres innvirkning på pasientresultater og legepraksis. Denne studien forventes å føre til en grundig forståelse av pasientens og forskriverens oppfatning av både effektivitet og bivirkninger forbundet med medisiner som inneholder det mest foreskrevne orale Schedule II-opioid med umiddelbar frigjøring for smertebehandling, oksykodon umiddelbar frigjøring (OXYRX), alene ( f.eks. Roxicodone®) eller i kombinasjon (f.eks. Percocet®, Tylox®) i faktisk klinisk praksis. Dette er et prospektivt, multisenter, observasjonspasientregister. Voksne polikliniske pasienter som har smerter på grunn av en ikke-kreftsyk tilstand som oppfyller studiekvalifikasjonen, vil bli påmeldt. Forskrivere vil behandle pasienter i henhold til deres vanlige praksis. Forskrivere vil behandle pasienter, i samsvar med studiekvalifisering, med OXYRX i henhold til deres vanlige praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

827

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenterer for behandling av en smertefull tilstand med et Schedule II-opioid i poliklinisk setting vil være potensielle kandidater for registrering for dette registeret.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Smerter som krever behandling med et Schedule II-opioid med umiddelbar frigjøring innen 3 dager etter baseline-besøket
  • og smerte som garanterer behandling med resept på OXYRX PRN (alene eller i kombinasjon) i minst 5 dager etter baseline-besøket

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av ethvert Schedule II-opioid innen 30 dager før informert samtykke
  • planlagt bruk av andre opioider (skjema II-V) mens du bruker OXYRX
  • annen malignitet enn overfladisk hudkreft (dvs. basalcelle, plateepitel) i løpet av det siste året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
001
oksykodon umiddelbar frigjøring (OXYRX) Kjennetegn på pkt. mottar reseptbelagte medisiner som inneholder OXYRX
Legemiddel: oksykodon umiddelbar frigjøring (OXYRX)
Kjennetegn på pkt. mottar reseptbelagte medisiner som inneholder OXYRX

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskriv kliniske/demografiske egenskaper ved pasienter som får OXYRX; karakterisere pasientens/forskriverens oppfatning av effektivitetsutfall og tolerabilitet av OXYRX-behandling; beskrive forskrivende beslutningstaking om smertestillende medisiner
Tidsramme: Grunnlinje, dag 1, dag 3, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28
Grunnlinje, dag 1, dag 3, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR015670

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere