Registro de usuário de oxicodona (OUR)
1 de abril de 2010 atualizado por: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC
Um registro prospectivo, multicêntrico e observacional de pacientes que usam medicamentos prescritos contendo liberação imediata de oxicodona para o tratamento da dor
O objetivo deste estudo é descrever as características clínicas e demográficas dos pacientes que recebem medicamentos prescritos contendo oxicodona de liberação imediata (OXYRX), caracterizar as percepções do paciente e do prescritor sobre os resultados de eficácia e tolerabilidade do tratamento com OXYRX, descrever a tomada de decisão do prescritor sobre o controle da dor com um opioide de Classe II e explorar como os prescritores identificam suspeitas de abuso de analgésicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A utilidade no mundo real dos opioides de liberação imediata do Anexo II depende da eficácia e dos efeitos colaterais.
Poucas fontes de dados existentes capturaram sistematicamente os efeitos colaterais relacionados aos opioides e seu impacto nos resultados dos pacientes e na prática médica.
Espera-se que este estudo leve a uma compreensão aprofundada das percepções do paciente e do prescritor sobre a eficácia e os efeitos colaterais associados a medicamentos contendo o opioide oral de liberação imediata mais amplamente prescrito para o controle da dor, oxicodona de liberação imediata (OXYRX), sozinho ( por exemplo, Roxicodone®) ou em combinação (por exemplo, Percocet®, Tylox®) na prática clínica atual.
Este é um registro prospectivo, multicêntrico e observacional de pacientes.
Pacientes ambulatoriais adultos que têm dor devido a uma condição não cancerosa que atenda à elegibilidade do estudo serão inscritos.
Os prescritores tratarão os pacientes de acordo com sua prática habitual.
Os prescritores tratarão os pacientes, atendendo à elegibilidade do estudo, com OXYRX de acordo com sua prática habitual.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
827
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que se apresentam para tratamento de uma condição dolorosa com um opioide de Classe II em um ambiente ambulatorial serão candidatos potenciais para inscrição neste registro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor que requer tratamento com um opioide de liberação imediata da Tabela II dentro de 3 dias após a consulta inicial
- e dor que justifique tratamento com prescrição de OXYRX PRN (sozinho ou em combinação) por pelo menos 5 dias após a consulta inicial
Critério de exclusão:
- Uso de qualquer opioide da Tabela II dentro de 30 dias antes do consentimento informado
- uso planejado de outros opioides (Esquema II-V) durante o uso de OXYRX
- malignidade diferente de câncer de pele superficial (ou seja, células basais, células escamosas) no último ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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001
liberação imediata de oxicodona (OXYRX) Características dos pts.
receber medicamentos prescritos contendo OXYRX
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Características dos pontos.
receber medicamentos prescritos contendo OXYRX
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Descrever características clínicas/demográficas de pacientes recebendo OXYRX; caracterizar as percepções do paciente/prescritor sobre os resultados de eficácia e tolerabilidade do tratamento com OXYRX; descrever a tomada de decisão do prescritor sobre analgésicos
Prazo: Linha de base, dia 1, dia 3, dia 7, dia 14, dia 21, dia 28
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Linha de base, dia 1, dia 3, dia 7, dia 14, dia 21, dia 28
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2010
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR015670
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