DAHANCA 24：18F-FAZA 在头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 中的预后价值
2012年5月11日 更新者：University of Aarhus
DAHANCA 24：头颈部鳞状细胞癌初次根治性放疗后 18F-FAZA 正电子发射断层扫描的预后价值
实体瘤含有不同程度的缺氧。 研究表明缺氧与局部控制和存活率差有关，因为缺氧是导致放疗和化疗耐药以及形成更具侵袭性的肿瘤的原因。
以前测量缺氧的尝试存在偏差，因为这些技术是侵入性的，不可重复或难以常规应用。 人们对尝试测量肿瘤中的缺氧情况非常感兴趣，因为这可能会导致个体化的缺氧改善疗法和治疗反应的预测。 此外，研究人员对缺氧随时间变化的了解有限，但随着强度调制放射治疗 (IMRT) 等个体化治疗的出现，研究人员对此产生了极大的兴趣。
18F-FAZA，看起来很有前途。 它是一种硝基咪唑，被困在缺氧细胞中，可以通过正电子发射疗法 (PET) 扫描检测到。 与其他硝基咪唑相比，18F-FAZA 具有优越的生物动力学，因此被认为可以提供更快、更清晰的缺氧图像。
研究人员的假设是 18F-FAZA 可用作 HNSCC 的预后标志物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus、丹麦、DK-8000
- Department of Oncology, Aarhus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
头颈癌患者
描述
纳入标准：
- 组织学证实的咽、喉、口咽和下咽鳞状细胞癌
- 治疗意图和无预先治疗
- 年龄 >= 18 岁
- T1-4 N0-N3 M0 阶段。
- 根据当地指南和国家法律的知情同意
- 患者能够（心理、社会、地理和身体）进行治疗和随访
- 生育妇女必须使用避孕器具（宫内节育器或口服避孕药）
排除标准：
- 无严重并发内科疾病
- 无转移
- 没有可能影响当前疾病的治疗、评估或结果的既往疾病
- 没有孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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18F-FAZA 能否作为 HNSCC 的预后标志物？
大体时间：15年
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15年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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确定放疗期间 18F-FAZA PET 评估的实体瘤缺氧变化
大体时间：患者将在治疗前接受扫描，治疗期间每 2 周接受一次扫描，放疗后接受一次扫描
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患者将在治疗前接受扫描，治疗期间每 2 周接受一次扫描，放疗后接受一次扫描
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jens Overgaard, Prof., MD、Danish Head and Neck Cancer Group (DAHANCA)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月19日
首次发布 (估计)
2009年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月11日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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