Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DAHANCA 24: Prognostisk værdi af 18F-FAZA i hoved- og halspladecellekarcinom (HNSCC)

11. maj 2012 opdateret af: University of Aarhus

DAHANCA 24: Prognostisk værdi af 18F-FAZA positronemissionstomografi efter primær kurativ strålebehandling for planocellulært karcinom i hoved og hals

Solide tumorer indeholder forskellige grader af hypoxi. Undersøgelser viser, at hypoxi er forbundet med dårlig lokal kontrol og overlevelse, da hypoxi er årsag til resistens over for radio- og kemoterapi og udvikling af en mere aggressiv tumor.

Tidligere forsøg på at måle hypoxi har været forudindtaget, fordi teknikkerne har været invasive, ikke gentagelige eller vanskelige at anvende rutinemæssigt. Der er stor interesse i at forsøge at måle hypoxi i tumorer, da dette kan føre til individualiseret hypoxi-modificerende terapi og forudsigelse af behandlingsrespons. Derudover er efterforskernes viden om ændringer i hypoxi over tid begrænset, men af ​​stor interesse, efterhånden som individualiseret behandling, såsom intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT), er ved at dukke op.

18F-FAZA, virker lovende. Det er en nitroimidazol, som bliver fanget i hypoxiske celler og kan påvises ved en positronemissionsterapi (PET) scanning. Sammenlignet med andre nitroimidazoler har 18F-FAZA overlegen biokinetik og menes derved at give et hurtigere og klarere billede af hypoxi.

Efterforskernes hypotese er, at 18F-FAZA kan bruges som en prognostisk markør ved HNSCC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Department of Oncology, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

hoved-halskræftpatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk påvist planocellulært karcinom i svælget, strubehovedet, oropharynx og hypopharynx
  • Kurativ hensigt og ingen forudgående behandling
  • Alder >= 18 år
  • trin T1-4 N0-N3 M0.
  • Informeret samtykke i henhold til lokale retningslinjer og national lovgivning
  • Patienten er i stand til (psykologisk, sociologisk, geografisk og fysisk) at gennemføre behandlingen og opfølgningen
  • Fertile kvinder skal bruge præventionsudstyr (spiral eller orale præventionsmidler)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen alvorlig samtidig medicinsk sygdom
  • Ingen metastase
  • Ingen tidligere sygdom, der kan påvirke behandlingen, evalueringen eller resultatet af den aktuelle sygdom
  • Ingen gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kan 18F-FAZA bruges som en prognostisk markør i HNSCC?
Tidsramme: 15 år
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem ændringerne i hypoxi i solide tumorer som vurderet med 18F-FAZA PET under strålebehandling
Tidsramme: Patienterne vil blive scannet før behandling, hver 2. uge under behandlingen og én gang efter bestråling
Patienterne vil blive scannet før behandling, hver 2. uge under behandlingen og én gang efter bestråling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Overgaard, Prof., MD, Danish Head and Neck Cancer Group (DAHANCA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2009

Først opslået (Skøn)

20. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 18F-FAZA

3
Abonner