- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01017224
DAHANCA 24: Prognostisk værdi af 18F-FAZA i hoved- og halspladecellekarcinom (HNSCC)
DAHANCA 24: Prognostisk værdi af 18F-FAZA positronemissionstomografi efter primær kurativ strålebehandling for planocellulært karcinom i hoved og hals
Solide tumorer indeholder forskellige grader af hypoxi. Undersøgelser viser, at hypoxi er forbundet med dårlig lokal kontrol og overlevelse, da hypoxi er årsag til resistens over for radio- og kemoterapi og udvikling af en mere aggressiv tumor.
Tidligere forsøg på at måle hypoxi har været forudindtaget, fordi teknikkerne har været invasive, ikke gentagelige eller vanskelige at anvende rutinemæssigt. Der er stor interesse i at forsøge at måle hypoxi i tumorer, da dette kan føre til individualiseret hypoxi-modificerende terapi og forudsigelse af behandlingsrespons. Derudover er efterforskernes viden om ændringer i hypoxi over tid begrænset, men af stor interesse, efterhånden som individualiseret behandling, såsom intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT), er ved at dukke op.
18F-FAZA, virker lovende. Det er en nitroimidazol, som bliver fanget i hypoxiske celler og kan påvises ved en positronemissionsterapi (PET) scanning. Sammenlignet med andre nitroimidazoler har 18F-FAZA overlegen biokinetik og menes derved at give et hurtigere og klarere billede af hypoxi.
Efterforskernes hypotese er, at 18F-FAZA kan bruges som en prognostisk markør ved HNSCC.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, DK-8000
- Department of Oncology, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk påvist planocellulært karcinom i svælget, strubehovedet, oropharynx og hypopharynx
- Kurativ hensigt og ingen forudgående behandling
- Alder >= 18 år
- trin T1-4 N0-N3 M0.
- Informeret samtykke i henhold til lokale retningslinjer og national lovgivning
- Patienten er i stand til (psykologisk, sociologisk, geografisk og fysisk) at gennemføre behandlingen og opfølgningen
- Fertile kvinder skal bruge præventionsudstyr (spiral eller orale præventionsmidler)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen alvorlig samtidig medicinsk sygdom
- Ingen metastase
- Ingen tidligere sygdom, der kan påvirke behandlingen, evalueringen eller resultatet af den aktuelle sygdom
- Ingen gravid eller ammende kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kan 18F-FAZA bruges som en prognostisk markør i HNSCC?
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bestem ændringerne i hypoxi i solide tumorer som vurderet med 18F-FAZA PET under strålebehandling
Tidsramme: Patienterne vil blive scannet før behandling, hver 2. uge under behandlingen og én gang efter bestråling
|
Patienterne vil blive scannet før behandling, hver 2. uge under behandlingen og én gang efter bestråling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jens Overgaard, Prof., MD, Danish Head and Neck Cancer Group (DAHANCA)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DAHANCA 24
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 18F-FAZA
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttetNyrecellekarcinom (RCC)Italien
-
The Hospital for Sick ChildrenTilmelding efter invitationRhabdomyosarkom | Ikke-Rhabdo. Blødt vævssarkomCanada
-
Institut CurieAktiv, ikke rekrutterendeSkull Base Chordoma | Vertebralt chordomaFrankrig
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
AHS Cancer Control AlbertaAfsluttetNyrecellekarcinom | Neuroendokrine tumorerCanada
-
AHS Cancer Control AlbertaAfsluttetNeoplasma i brystetCanada
-
AHS Cancer Control AlbertaTrukket tilbage
-
Medical University of ViennaUkendtUterine cervikale neoplasmerØstrig
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLokalt avanceret pancreas adenocarcinom | Ikke-operable kræft i bugspytkirtlen | Adenocarcinom i bugspytkirtlen Ikke-operabelCanada