このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

DAHANCA 24: 頭頸部扁平上皮癌 (HNSCC) における 18F-FAZA の予後価値

2012年5月11日 更新者:University of Aarhus

DAHANCA 24: 頭頸部扁平上皮癌に対する一次治癒放射線療法後の 18F-FAZA 陽電子放射断層撮影の予後価値

固形腫瘍には、さまざまな程度の低酸素状態が含まれています。 低酸素症は放射線療法や化学療法に対する抵抗性、より悪性度の高い腫瘍の発生の原因となるため、低酸素症は局所制御や生存の低下と関連していることが研究で示されています。

低酸素症を測定するこれまでの試みは、その技術が侵襲的で再現性がなかったり、日常的に適用するのが困難であったりするため、偏見があった。 腫瘍の低酸素状態を測定する試みには、個別化された低酸素状態を修正する治療法や治療反応の予測につながる可能性があるため、大きな関心が寄せられています。 さらに、経時的な低酸素症の変化に関する研究者の知識は限られていますが、強度変調放射線療法(IMRT)などの個別治療が登場しているため、非常に興味深いものです。

18F-FAZA、期待できそうです。 これはニトロイミダゾールであり、低酸素細胞に捕捉され、陽電子放出療法 (PET) スキャンによって検出できます。 他のニトロイミダゾールと比較して、18F-FAZA は優れた生動態を備えているため、低酸素状態のより迅速かつ鮮明な画像が得られると考えられています。

研究者らの仮説は、18F-FAZA が HNSCC の予後マーカーとして使用できるというものです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク、DK-8000
        • Department of Oncology, Aarhus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

頭頸部がん患者

説明

包含基準:

  • 組織学的に証明された咽頭、喉頭、中咽頭および下咽頭の扁平上皮癌
  • 治癒目的で事前治療なし
  • 年齢 >= 18 歳
  • ステージ T1-4 N0-N3 M0。
  • 地域のガイドラインおよび国内法に従ったインフォームド・コンセント
  • 患者は(心理的、社会的、地理的、身体的に)治療と経過観察をやり遂げることができる
  • 妊娠可能な女性は避妊具 (IUD または経口避妊薬) を使用しなければなりません

除外基準:

  • 重篤な併発疾患がないこと
  • 転移なし
  • 現在の疾患の治療、評価、転帰に影響を与える可能性のある以前の疾患がないこと
  • 妊娠中または授乳中の女性は不可

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
18F-FAZA は HNSCC の予後マーカーとして使用できますか?
時間枠:15年間
15年間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
放射線治療中の 18F-FAZA PET によって評価される固形腫瘍の低酸素状態の変化を判定する
時間枠:患者は治療前、治療中は 2 週間に 1 回、放射線照射後には 1 回スキャンを受けます。
患者は治療前、治療中は 2 週間に 1 回、放射線照射後には 1 回スキャンを受けます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Jens Overgaard, Prof., MD、Danish Head and Neck Cancer Group (DAHANCA)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月19日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月11日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

18F-FAZAの臨床試験

3
購読する