Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DAHANCA 24: A 18F-FAZA prognosztikus értéke fej-nyaki laphámsejtes karcinómában (HNSCC)

2012. május 11. frissítette: University of Aarhus

DAHANCA 24: A 18F-FAZA pozitronemissziós tomográfia prognosztikus értéke a fej és a nyak laphámsejtes karcinómájának elsődleges gyógyító sugárkezelése után

A szilárd daganatok különböző mértékű hipoxiát tartalmaznak. A tanulmányok azt mutatják, hogy a hipoxia rossz helyi kontrollal és túléléssel jár, mivel a hipoxia a sugár- és kemoterápiával szembeni rezisztencia és agresszívebb daganatok kialakulásának oka.

A hipoxia mérésére irányuló korábbi kísérletek elfogultak voltak, mivel a technikák invazívak voltak, nem ismételhetők meg, vagy rutinszerűen nehezen alkalmazhatók. Nagy érdeklődés mutatkozik a tumorok hipoxiájának mérése iránt, mivel ez egyénre szabott hipoxiamódosító terápiához és a kezelési válasz előrejelzéséhez vezethet. Ezen túlmenően, a kutatók ismeretei a hipoxia időbeli változásairól korlátozottak, de nagy érdeklődésre tartanak számot, mivel az egyénre szabott kezelés, például az intenzitás-modulált sugárterápia (IMRT) kialakulóban van.

18F-FAZA, ígéretesnek tűnik. Ez egy nitroimidazol, amely csapdába esik a hipoxiás sejtekben, és pozitronemissziós terápiás (PET) vizsgálattal kimutatható. Más nitroimidazolokkal összehasonlítva a 18F-FAZA jobb biokinetikával rendelkezik, és így vélhetően gyorsabb és tisztább képet ad a hipoxiáról.

A kutatók hipotézise szerint a 18F-FAZA prognosztikai markerként használható HNSCC-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, DK-8000
        • Department of Oncology, Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

fej-nyaki daganatos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt garat, gége, oropharynx és hypopharynx laphámsejtes karcinóma
  • Gyógyító szándék és előzetes kezelés nélkül
  • Életkor >= 18 év
  • szakasz T1-4 N0-N3 M0.
  • Tájékozott beleegyezés a helyi irányelvek és a nemzeti törvények szerint
  • A beteg képes (pszichológiai, szociológiai, földrajzi és fizikai) végigvinni a kezelést és a nyomon követést.
  • A termékeny nőknek fogamzásgátló eszközöket (IUD vagy orális fogamzásgátlók) kell használniuk.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs súlyos egyidejű egészségügyi betegség
  • Nincs áttét
  • Nincs olyan korábbi betegség, amely befolyásolhatja a jelenlegi betegség kezelését, értékelését vagy kimenetelét
  • Nincs terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Használható-e a 18F-FAZA prognosztikai markerként HNSCC-ben?
Időkeret: 15 év
15 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg a szolid tumorok hipoxiájának változásait 18F-FAZA PET-tel a sugárterápia során
Időkeret: A betegeket a kezelés előtt, a kezelés alatt kéthetente és egyszer a besugárzást követően átvizsgálják
A betegeket a kezelés előtt, a kezelés alatt kéthetente és egyszer a besugárzást követően átvizsgálják

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

Danish Head and Neck Cancer Group

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jens Overgaard, Prof., MD, Danish Head and Neck Cancer Group (DAHANCA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 19.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DAHANCA 24

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 18F-FAZA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel