Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

DAHANCA 24: Прогностическое значение 18F-FAZA при плоскоклеточном раке головы и шеи (HNSCC)

11 мая 2012 г. обновлено: University of Aarhus

DAHANCA 24: Прогностическое значение позитронно-эмиссионной томографии 18F-FAZA после первичной лечебной лучевой терапии плоскоклеточного рака головы и шеи

Солидные опухоли содержат разную степень гипоксии. Исследования показывают, что гипоксия связана с плохим местным контролем и выживаемостью, поскольку гипоксия является причиной устойчивости к радио- и химиотерапии и развития более агрессивной опухоли.

Предыдущие попытки измерить гипоксию были предвзятыми, потому что методы были инвазивными, не повторяемыми или их было трудно применять на регулярной основе. Существует большой интерес к попыткам измерить гипоксию в опухолях, поскольку это может привести к индивидуальной терапии, модифицирующей гипоксию, и прогнозированию ответа на лечение. Кроме того, знания исследователей об изменении гипоксии с течением времени ограничены, но представляют большой интерес по мере появления индивидуализированного лечения, такого как лучевая терапия с модулированной интенсивностью (IMRT).

18F-FAZA, выглядит многообещающе. Это нитроимидазол, который попадает в гипоксические клетки и может быть обнаружен с помощью позитронно-эмиссионной терапии (ПЭТ). По сравнению с другими нитроимидазолами 18F-FAZA обладает превосходной биокинетикой и, таким образом, считается, что он дает более быстрое и четкое изображение гипоксии.

Гипотеза исследователей состоит в том, что 18F-FAZA можно использовать в качестве прогностического маркера при HNSCC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aarhus, Дания, DK-8000
        • Department of Oncology, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

больных раком головы и шеи

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный плоскоклеточный рак глотки, гортани, ротоглотки и гортаноглотки
  • Лечебная цель и отсутствие предварительного лечения
  • Возраст >= 18 лет
  • стадия T1-4 N0-N3 M0.
  • Информированное согласие в соответствии с местными правилами и национальным законодательством
  • Пациент способен (психологически, социологически, географически и физически) переносить лечение и последующее наблюдение.
  • Фертильные женщины должны использовать средства контрацепции (ВМС или оральные контрацептивы).

Критерий исключения:

  • Отсутствие серьезных сопутствующих заболеваний
  • Нет метастазов
  • Отсутствие предшествующего заболевания, которое может повлиять на лечение, оценку или исход текущего заболевания
  • Ни одна беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Можно ли использовать 18F-FAZA в качестве прогностического маркера при ПРГШ?
Временное ограничение: 15 лет
15 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить изменения гипоксии в солидных опухолях по данным ПЭТ с 18F-FAZA во время лучевой терапии.
Временное ограничение: Пациентов будут сканировать до лечения, каждые 2 недели во время лечения и один раз после облучения.
Пациентов будут сканировать до лечения, каждые 2 недели во время лечения и один раз после облучения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jens Overgaard, Prof., MD, Danish Head and Neck Cancer Group (DAHANCA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 18Ф-ФАЗА

Подписаться