- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01017224
DAHANCA 24: Прогностическое значение 18F-FAZA при плоскоклеточном раке головы и шеи (HNSCC)
DAHANCA 24: Прогностическое значение позитронно-эмиссионной томографии 18F-FAZA после первичной лечебной лучевой терапии плоскоклеточного рака головы и шеи
Солидные опухоли содержат разную степень гипоксии. Исследования показывают, что гипоксия связана с плохим местным контролем и выживаемостью, поскольку гипоксия является причиной устойчивости к радио- и химиотерапии и развития более агрессивной опухоли.
Предыдущие попытки измерить гипоксию были предвзятыми, потому что методы были инвазивными, не повторяемыми или их было трудно применять на регулярной основе. Существует большой интерес к попыткам измерить гипоксию в опухолях, поскольку это может привести к индивидуальной терапии, модифицирующей гипоксию, и прогнозированию ответа на лечение. Кроме того, знания исследователей об изменении гипоксии с течением времени ограничены, но представляют большой интерес по мере появления индивидуализированного лечения, такого как лучевая терапия с модулированной интенсивностью (IMRT).
18F-FAZA, выглядит многообещающе. Это нитроимидазол, который попадает в гипоксические клетки и может быть обнаружен с помощью позитронно-эмиссионной терапии (ПЭТ). По сравнению с другими нитроимидазолами 18F-FAZA обладает превосходной биокинетикой и, таким образом, считается, что он дает более быстрое и четкое изображение гипоксии.
Гипотеза исследователей состоит в том, что 18F-FAZA можно использовать в качестве прогностического маркера при HNSCC.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, DK-8000
- Department of Oncology, Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный плоскоклеточный рак глотки, гортани, ротоглотки и гортаноглотки
- Лечебная цель и отсутствие предварительного лечения
- Возраст >= 18 лет
- стадия T1-4 N0-N3 M0.
- Информированное согласие в соответствии с местными правилами и национальным законодательством
- Пациент способен (психологически, социологически, географически и физически) переносить лечение и последующее наблюдение.
- Фертильные женщины должны использовать средства контрацепции (ВМС или оральные контрацептивы).
Критерий исключения:
- Отсутствие серьезных сопутствующих заболеваний
- Нет метастазов
- Отсутствие предшествующего заболевания, которое может повлиять на лечение, оценку или исход текущего заболевания
- Ни одна беременная или кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Можно ли использовать 18F-FAZA в качестве прогностического маркера при ПРГШ?
Временное ограничение: 15 лет
|
15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Определить изменения гипоксии в солидных опухолях по данным ПЭТ с 18F-FAZA во время лучевой терапии.
Временное ограничение: Пациентов будут сканировать до лечения, каждые 2 недели во время лечения и один раз после облучения.
|
Пациентов будут сканировать до лечения, каждые 2 недели во время лечения и один раз после облучения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jens Overgaard, Prof., MD, Danish Head and Neck Cancer Group (DAHANCA)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Новообразования головы и шеи
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Радиофармпрепараты
- Фторазомицина арабинозид
Другие идентификационные номера исследования
- DAHANCA 24
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 18Ф-ФАЗА
-
University Health Network, TorontoАктивный, не рекрутирующий
-
AHS Cancer Control AlbertaПрекращеноНовообразование молочной железыКанада
-
AHS Cancer Control AlbertaПрекращеноКарцинома почек | Нейроэндокринные опухолиКанада
-
Medical University of ViennaНеизвестныйНовообразования шейки маткиАвстрия
-
University Health Network, TorontoРекрутингМетастазирующий рак желудочно-пищеводного трактаКанада
-
Centre Henri BecquerelЗавершенныйНемелкоклеточный рак легкогоФранция
-
The Hospital for Sick ChildrenЗапись по приглашениюРабдомиосаркома | Нерабдо. Саркома мягких тканейКанада
-
University Health Network, TorontoНеизвестный
-
University Health Network, TorontoЗавершенный