Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DAHANCA 24: Prognostiskt värde för 18F-FAZA vid skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC)

11 maj 2012 uppdaterad av: University of Aarhus

DAHANCA 24: Prognostiskt värde av 18F-FAZA positronemissionstomografi efter primär kurativ strålbehandling för skivepitelcancer i huvud och hals

Solida tumörer innehåller olika grader av hypoxi. Studier visar att hypoxi är förknippat med dålig lokal kontroll och överlevnad, eftersom hypoxi är en orsak till resistens mot radio- och kemoterapi och utveckling av en mer aggressiv tumör.

Tidigare försök att mäta hypoxi har varit partiska eftersom teknikerna har varit invasiva, inte repeterbara eller svåra att tillämpa rutinmässigt. Det finns ett stort intresse för att försöka mäta hypoxi i tumörer eftersom detta kan leda till individualiserad hypoximodifierande terapi och förutsägelse av behandlingssvar. Dessutom är utredarnas kunskap om förändringar i hypoxi över tid begränsad, men av stort intresse eftersom individualiserad behandling, såsom intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) växer fram.

18F-FAZA, verkar lovande. Det är en nitroimidazol, som fastnar i hypoxiska celler och kan upptäckas genom en positronemissionsterapi (PET) skanning. Jämfört med andra nitroimidazoler har 18F-FAZA överlägsen biokinetik och tros därmed ge en snabbare och tydligare bild av hypoxi.

Utredarnas hypotes är att 18F-FAZA kan användas som en prognostisk markör vid HNSCC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Department of Oncology, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

huvud- och halscancerpatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bevisat skivepitelcancer i svalget, struphuvudet, orofarynx och hypofarynx
  • Kurativ avsikt och ingen tidigare behandling
  • Ålder >= 18 år
  • steg T1-4 N0-N3 M0.
  • Informerat samtycke enligt lokala riktlinjer och nationell lag
  • Patienten kan (psykologisk, sociologisk, geografisk och fysisk) genomföra behandlingen och uppföljningen
  • Fertila kvinnor måste använda preventivmedel (spiral eller orala preventivmedel)

Exklusions kriterier:

  • Ingen allvarlig samtidig medicinsk sjukdom
  • Ingen metastasering
  • Ingen tidigare sjukdom som kan påverka behandlingen, utvärderingen eller resultatet av aktuell sjukdom
  • Ingen gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kan 18F-FAZA användas som en prognostisk markör vid HNSCC?
Tidsram: 15 år
15 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm förändringarna i hypoxi i solida tumörer enligt bedömning av 18F-FAZA PET under strålbehandling
Tidsram: Patienterna ska skannas före behandling, varannan vecka under behandlingen och en gång efter strålning
Patienterna ska skannas före behandling, varannan vecka under behandlingen och en gång efter strålning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Danish Head and Neck Cancer Group

Utredare

  • Huvudutredare: Jens Overgaard, Prof., MD, Danish Head and Neck Cancer Group (DAHANCA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2009

Första postat (Uppskatta)

20 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DAHANCA 24

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancer i huvud och hals

  • Technical University of Munich
    Institut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... och andra samarbetspartners
    Okänd
    Prevalens av gastriska inloppsfläckar i cervikal matstrupe.
    Association of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus Sensations
    Tyskland

Kliniska prövningar på 18F-FAZA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera