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DAHANCA 24: Valore prognostico di 18F-FAZA nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC)

11 maggio 2012 aggiornato da: University of Aarhus

DAHANCA 24: Valore prognostico della tomografia a emissione di positroni 18F-FAZA dopo radioterapia curativa primaria per carcinoma a cellule squamose della testa e del collo

I tumori solidi contengono vari gradi di ipossia. Gli studi mostrano che l'ipossia è associata a scarso controllo locale e sopravvivenza, poiché l'ipossia è una causa di resistenza alla radio e alla chemioterapia e allo sviluppo di un tumore più aggressivo.

I precedenti tentativi di misurare l'ipossia sono stati distorti perché le tecniche erano invasive, non ripetibili o difficili da applicare su base routinaria. C'è un grande interesse nel provare a misurare l'ipossia nei tumori in quanto ciò potrebbe portare a una terapia personalizzata di modifica dell'ipossia e alla previsione della risposta al trattamento. Inoltre, la conoscenza dei ricercatori sul cambiamento dell'ipossia nel tempo è limitata, ma di grande interesse in quanto sta emergendo un trattamento individualizzato, come la radioterapia a intensità modulata (IMRT).

18F-FAZA, sembra promettente. È un nitroimidazolo, che rimane intrappolato nelle cellule ipossiche e può essere rilevato da una scansione con terapia a emissione di positroni (PET). Rispetto ad altri nitroimidazoli, 18F-FAZA ha una biocinetica superiore e quindi si ritiene che fornisca un'immagine più rapida e chiara dell'ipossia.

L'ipotesi dei ricercatori è che 18F-FAZA possa essere utilizzato come marcatore prognostico nell'HNSCC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, DK-8000
        • Department of Oncology, Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

malati di cancro della testa e del collo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma a cellule squamose accertato istologicamente della faringe, della laringe, dell'orofaringe e dell'ipofaringe
  • Intento curativo e nessun trattamento preventivo
  • Età >= 18 anni
  • stadio T1-4 N0-N3 M0.
  • Consenso informato secondo le linee guida locali e la legislazione nazionale
  • Il paziente è in grado (psicologico, sociologico, geografico e fisico) di portare a termine il trattamento e il follow-up
  • Le donne fertili devono usare dispositivi contraccettivi (IUD o contraccettivi orali)

Criteri di esclusione:

  • Nessuna grave malattia medica concomitante
  • Nessuna metastasi
  • Nessuna malattia precedente che possa influenzare il trattamento, la valutazione o l'esito della malattia attuale
  • Nessuna donna incinta o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il 18F-FAZA può essere utilizzato come marcatore prognostico nell'HNSCC?
Lasso di tempo: 15 anni
15 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare i cambiamenti nell'ipossia nei tumori solidi come valutato da 18F-FAZA PET durante la radioterapia
Lasso di tempo: I pazienti verranno sottoposti a scansione prima del trattamento, ogni 2 settimane durante il trattamento e una volta dopo la radioterapia
I pazienti verranno sottoposti a scansione prima del trattamento, ogni 2 settimane durante il trattamento e una volta dopo la radioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jens Overgaard, Prof., MD, Danish Head and Neck Cancer Group (DAHANCA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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