Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DAHANCA 24: Prognostische waarde van 18F-FAZA bij plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek (HNSCC)

11 mei 2012 bijgewerkt door: University of Aarhus

DAHANCA 24: Prognostische waarde van 18F-FAZA positronemissietomografie na primaire curatieve radiotherapie voor plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied

Solide tumoren bevatten verschillende gradaties van hypoxie. Studies tonen aan dat hypoxie geassocieerd is met slechte lokale controle en overleving, aangezien hypoxie een oorzaak is van weerstand tegen radio- en chemotherapie en de ontwikkeling van een agressievere tumor.

Eerdere pogingen om hypoxie te meten waren bevooroordeeld omdat de technieken invasief, niet herhaalbaar of moeilijk routinematig toe te passen waren. Er is grote belangstelling voor het proberen om hypoxie in tumoren te meten, aangezien dit zou kunnen leiden tot geïndividualiseerde hypoxie-modificerende therapie en voorspelling van de behandelingsrespons. Bovendien is de kennis van de onderzoekers over verandering in hypoxie in de loop van de tijd beperkt, maar van groot belang aangezien geïndividualiseerde behandeling, zoals intensiteitsgemoduleerde bestralingstherapie (IMRT), in opkomst is.

18F-FAZA, lijkt veelbelovend. Het is een nitroimidazol, dat vast komt te zitten in hypoxische cellen en kan worden gedetecteerd door een positronemissietherapie (PET) -scan. Vergeleken met andere nitroimidazolen heeft 18F-FAZA een superieure biokinetiek en daardoor wordt aangenomen dat het een sneller en duidelijker beeld geeft van hypoxie.

De hypothese van de onderzoekers is dat 18F-FAZA kan worden gebruikt als een prognostische marker bij HNSCC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, DK-8000
        • Department of Oncology, Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

hoofd-halskankerpatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bewezen plaveiselcelcarcinoom van de keelholte, strottenhoofd, orofarynx en hypofarynx
  • Curatieve opzet en geen voorafgaande behandeling
  • Leeftijd >= 18 jaar
  • trap T1-4 N0-N3 M0.
  • Geïnformeerde toestemming volgens lokale richtlijnen en nationale wetgeving
  • De patiënt is in staat (psychisch, sociologisch, geografisch en fysiek) de behandeling en nazorg uit te voeren
  • Vruchtbare vrouwen moeten anticonceptiemiddelen gebruiken (spiraaltje of orale anticonceptiva)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen ernstige gelijktijdige medische ziekte
  • Geen metastase
  • Geen eerdere ziekte die de behandeling, evaluatie of uitkomst van de huidige ziekte kan beïnvloeden
  • Geen zwangere of zogende vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kan 18F-FAZA worden gebruikt als prognostische marker bij HNSCC?
Tijdsspanne: 15 jaar
15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal de veranderingen in hypoxie in solide tumoren zoals beoordeeld door 18F-FAZA PET tijdens radiotherapie
Tijdsspanne: Patiënten worden voorafgaand aan de behandeling gescand, tijdens de behandeling elke 2 weken en na de bestraling eenmaal
Patiënten worden voorafgaand aan de behandeling gescand, tijdens de behandeling elke 2 weken en na de bestraling eenmaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Danish Head and Neck Cancer Group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jens Overgaard, Prof., MD, Danish Head and Neck Cancer Group (DAHANCA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DAHANCA 24

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 18F-FAZA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren