盐酸米诺环素缓释片 135 mg 口服生物等效性研究 (Minocycline)

纳入标准：

年龄在 18 至 45 岁之间的健康人类受试者。（包括 both) BMI 在 18.5 - 24.9 Kg/m2 之间（包括两者）且体重不低于 45 Kgs 的受试者。

通过个人病史、临床检查和实验室检查（包括血清学检查）确定健康状况正常的受试者 12 导联心电图 (ECG) 正常的受试者。 受试者的胸部 X 光片（P/A 视图）正常。 能够有效沟通的对象。 受试者愿意给予书面知情同意并遵守本协议的所有要求。

绝经后或手术绝育的女性受试者。 根据研究者的判断，女性受试者在研究期间采用可接受的节育方法，例如避孕套、泡沫、果冻、隔膜、宫内节育器 (IUD) 或节育。

排除标准：

• 对米诺环素或相关药物组有禁忌症或过敏症的受试者。
• 根据医生的意见，任何医疗状况或疾病的历史或存在。
• 显着心血管、肺、肝、肾、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤病、神经或精神疾病或病症的病史或存在。
• 在过去一年中有严重酗酒或滥用药物的历史或存在。
• 大量吸烟的历史或存在（超过 10 支香烟或比迪烟/天或烟草制品消费）。
• 献血困难。
• 难以吞咽片剂或胶囊等固体。
• 收缩压低于 90 毫米汞柱或高于 140 毫米汞柱。
• 舒张压低于 60 毫米汞柱或高于 90 毫米汞柱。
• 脉率小于 50 次/分钟或大于 100 次/分钟。
• 在第一次给药前的最后两周内使用任何处方药或使用非处方药。
• 筛选前 3 个月内患有重大疾病。
• 在过去 3 个月内参加过药物研究。
• 筛查前 3 个月内献血。
• 女性受试者表现出阳性妊娠筛查。
• 目前正在哺乳的女性受试者。
• 使用禁用的避孕方法（口服、注射或植入激素药物）的有生育潜力的女性受试者。