评估 MiniMed Paradigm® X54 系统中低葡萄糖悬浮液 (LGS) 功能的功效

纳入标准：

• 受试者年龄在 16 - 60 岁之间
• 由研究者确定的 1 型糖尿病临床诊断至少持续 12 个月
• 受试者已使用美敦力胰岛素泵至少 3 个月，包括但不限于接受传感器增强型胰岛素泵治疗的患者
• 受试者在入组时的 A1C 值在 ≥ 7.0% 和 ≤ 10.0% 之间；在筛选访问期间测量
• 如果受试者患有糖尿病超过 20 年，则受试者必须在入学的最后三年内进行有记录的压力跑步机测试
• 受试者愿意遵守协议和程序进行研究。

排除标准：

• 筛查时的收缩压 >140 毫米汞柱
• 筛查访视时的舒张压 >90 毫米汞柱
• 受试者近两年内有低血糖发作或低血糖昏迷史
• 受试者无法忍受传感器放置区域的胶带粘性；
• 受试者在传感器放置区域有任何活跃的不良皮肤状况（即 银屑病、皮疹、葡萄球菌感染）在入组时未解决
• 受试者怀孕或计划在研究过程中怀孕
• 受试者有心肌梗塞、不稳定型心绞痛、冠状动脉旁路手术、冠状动脉支架置入术、短暂性脑缺血发作、脑血管意外、心绞痛、充血性心力衰竭、心室节律紊乱或血栓栓塞性疾病病史
• 受试者患有活动性格雷夫斯病
• 肾功能不全或肌酐高于正常参考范围（临床站点正在使用的实验室）的受试者，如筛查实验室值所示
• 受试者的血细胞比容超出正常参考范围（临床站点正在使用的实验室），如筛查实验室值所示
• 受试者在钾的正常参考范围（临床站点正在使用的实验室）之外，如筛查实验室值所示
• 受试者在促甲状腺激素 (TSH) 的正常参考范围（临床站点正在使用的实验室）之外，如筛查实验室值所示
• 受试者的游离甲状腺素 (T4) 超出正常参考范围（临床站点正在使用的实验室），如筛查实验室值所示
• 受试者有超过 5 年的吸烟史
• 在筛选访问期间观察到的心电图结果，研究者认为这些结果代表活动性局部缺血或会危及受试者安全的状况
• 压力跑步机（如果受试者符合纳入标准#7）结果被研究者认为代表活动性局部缺血或会危及受试者安全的情况
• 受试者目前正在参与调查研究（药物或设备）
• 受试者目前正在服用 β 受体阻滞剂药物
• 受试者在过去 30 天内服用过口服或注射类固醇
• 受试者被调查员认为不愿意或不能遵守协议
• 受试者有被诊断为医学性饮食失调的病史
• 受试者有已知的非法药物滥用史
• 受试者有已知的处方药滥用史
• 受试者有视力障碍史，不允许受试者参与研究并根据研究者的判断安全地执行所有研究程序
• 受试者有当前酗酒史
• 任何其他情况，包括在筛选测试中发现的异常情况，研究者认为这些情况可能会妨碍他/她参与研究