对非老年成人和老年受试者接种一剂灭活三价流感疫苗的安全性和免疫原性

纳入标准：

• 年满 18 岁、精神上有能力、愿意并能够在研究开始前给予书面知情同意的男性和女性志愿者
• 能够抱怨所有学习要求的个人
• 根据研究者的病史、体格检查和临床判断结果确定的健康状况良好的个体。

排除标准：

• 具有行为或认知障碍或精神疾病的个体，研究者认为这些个体可能会干扰受试者参与研究的能力
• 患有任何严重慢性或急性疾病（根据研究者的判断）的个体，包括但不限于：癌症、晚期充血性心力衰竭、慢性阻塞性肺病 (COPD)、自身免疫性疾病、急性或进行性肝病和肾病、严重的神经或精神疾病和严重哮喘
• 接种疫苗后有任何过敏反应和/或严重过敏反应史的个体，已证明对研究疫苗的任何成分（例如鸡蛋/鸡蛋产品以及卵清蛋白、鸡蛋白、鸡毛、流感病毒蛋白、卡那霉素）过敏和硫酸新霉素）
• 已知或疑似免疫功能受损/改变的个体，例如，由于：在过去 60 天内和整个研究期间接受免疫抑制治疗，接受免疫刺激剂，接受肠外免疫球蛋白制剂，血液制品和/或血浆衍生物在过去 3 个月内和整个研究期间以及疑似或已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染或 HIV 相关疾病
• 已知或疑似有吸毒或酗酒史的个人
• 怀孕或哺乳（哺乳）的女性或有生育能力的女性不打算在整个研究期间使用可接受的避孕措施
• 有研究者认为可能干扰研究结果或因参与研究而给受试者带来额外风险的病史或任何疾病的个体
• 在过去 6 个月内曾患过任何季节性或大流行性实验室确诊流感病并接种过任何季节性或大流行性流感疫苗的个人
• 在过去 7 天内患有需要全身抗生素治疗或抗病毒治疗的任何急性或慢性感染者
• 在预期研究疫苗接种的最后 3 天内发烧（即腋温≥38°C）的个体
• 在首次研究访视前 4 周参加过使用另一种研究性产品的任何临床试验的个人，或打算在本研究进行期间的任何时间参加另一项临床研究的个人
• 在参加本研究前 4 周内接种过任何其他疫苗或计划在接种研究疫苗后 4 周内接种任何疫苗的个人
• 在过去 12 周内和整个研究期间曾接受过血液/血液制品和/或血浆衍生物或任何肠外免疫球蛋白制剂的个体
• 参与本研究的研究人员或亲密家庭成员中的个人
• 具有出血素质或与出血时间延长相关的病症的个体，研究者认为这会影响受试者的安全
• 体重指数 > 35 公斤/平方米