Innocuité et immunogénicité d'une dose de vaccin antigrippal trivalent inactivé administrée à des adultes non âgés et à des sujets âgés

Critère d'intégration:

• Volontaires masculins et féminins de 18 ans ou plus, mentalement compétents, désireux et capables de donner un consentement éclairé écrit avant l'entrée à l'étude
• Les personnes capables de se plaindre de toutes les exigences d'études
• Individus en bonne santé, tel que déterminé par le résultat des antécédents médicaux, l'examen physique et le jugement clinique de l'investigateur.

Critère d'exclusion:

• Les personnes présentant des troubles comportementaux ou cognitifs ou une maladie psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent interférer avec la capacité du sujet à participer à l'étude
• Les personnes atteintes d'une maladie chronique ou aiguë grave (selon le jugement de l'investigateur), y compris, mais sans s'y limiter : le cancer, l'insuffisance cardiaque congestive avancée, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), les maladies auto-immunes, les maladies hépatiques et rénales aiguës ou progressives, les trouble neurologique ou psychiatrique et asthme sévère
• Les personnes ayant des antécédents de réaction anaphylactique et/ou de réaction allergique grave suite à une vaccination, une hypersensibilité avérée à l'un des composants du vaccin à l'étude (par exemple, aux œufs/produits à base d'œufs ainsi qu'à l'ovalbumine, aux protéines de poulet, aux plumes de poulet, aux protéines virales de la grippe, à la kanamycine et sulfate de néomycine)
• Les personnes présentant une altération/altération connue ou suspectée de la fonction immunitaire résultant, par exemple, de : la réception d'un traitement immunosuppresseur au cours des 60 derniers jours et pendant toute la durée de l'étude, la réception d'immunostimulants, la réception d'une préparation parentérale d'immunoglobulines, de produits sanguins et/ ou dérivés du plasma au cours des 3 derniers mois et pendant toute la durée de l'étude et infection suspectée ou connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou maladie liée au VIH
• Personnes ayant des antécédents connus ou soupçonnés d'abus de drogues ou d'alcool
• Les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent (allaitent) ou les femmes en âge de procréer ne prévoient pas d'utiliser des mesures de contrôle des naissances acceptables pendant toute la durée de l'étude
• Les personnes ayant des antécédents ou toute maladie qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec les résultats de l'étude ou présenter un risque supplémentaire pour les sujets en raison de leur participation à l'étude
• Les personnes au cours des 6 derniers mois, elles ont eu une grippe saisonnière ou pandémique confirmée en laboratoire et ont reçu un vaccin contre la grippe saisonnière ou pandémique
• Les personnes atteintes d'infections aiguës ou chroniques nécessitant un traitement antibiotique systémique ou un traitement antiviral au cours des 7 derniers jours
• Les personnes qui ont eu de la fièvre (c'est-à-dire une température axillaire ≥ 38 °C) au cours des 3 derniers jours de la vaccination prévue à l'étude
• Les personnes participant à un essai clinique avec un autre produit expérimental 4 semaines avant la première visite d'étude ou ayant l'intention de participer à une autre étude clinique à tout moment pendant la conduite de cette étude
• Les personnes qui ont reçu d'autres vaccins dans les 4 semaines précédant l'inscription à cette étude ou qui prévoient de recevoir un vaccin dans les 4 semaines suivant les vaccins à l'étude
• Les personnes qui ont déjà reçu du sang / des produits sanguins et / ou des dérivés du plasma ou toute préparation d'immunoglobuline parentérale au cours des 12 dernières semaines et pendant toute la durée de l'étude
• Les personnes faisant partie du personnel de l'étude ou des membres de la famille proche menant cette étude
• Les personnes présentant une diathèse hémorragique ou des affections associées à un temps de saignement prolongé qui, de l'avis de l'investigateur, interféreraient avec la sécurité du sujet
• IMC > 35 kg/m2