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控制唾液膜形成的因素 (SalFilm)

2013年11月14日 更新者:Quadram Institute Bioscience

研究唾液膜的形成以及它们如何随着食品和口腔卫生产品中成分的存在而变化

本研究的目的是确定食品和其他消费品中的不同成分如何影响唾液形成表面薄膜的能力。

唾液在口腔内表面形成一层保护膜。 这层薄膜会影响我们食用和消化食物的方式,并保护我们的牙齿和口腔内的其他表面免受疾病和腐烂。 目前还不清楚这种薄膜是如何形成的,或者日常生活中的哪些成分会影响薄膜的形成,从而影响其保护性能。

将从表面上健康的志愿者那里收集唾液样本。 薄膜的特性(厚度、密度、强度、蛋白质成分)将在实验室受控条件下进行研究。 将确定食品和其他产品中常见成分(如蛋白质、乳化剂、防腐剂和表面活性剂)对薄膜形成和性能的影响。

这项研究的结果将帮助我们了解不同的成分如何改变唾液的特性,这些特性可能会影响我们感知和消化食物的方式,以及唾液防止腐烂和感染的能力。 这可能会在未来带来新的开发思路:健康食品(例如 低脂肪)味道更好,或更有效的牙齿护理产品。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的目的是确定负责唾液粘膜形成和结构发育(体外)的物理和生化机制,以及食品或口腔卫生产品中常见成分的影响。

唾液在口腔表面形成薄膜或薄膜,作为保护屏障,并在进食过程中润滑口腔组织。 然而,它也为细菌附着和牙菌斑的形成提供了主要场所。 因此,唾液膜的物理和分子结构对于我们如何感知和品尝食物、食物在口腔中如何分解以及它作为保护屏障的有效性非常重要。 人们对唾液的成分了解很多,但对唾液膜或薄膜的成分和结构知之甚少。 我们认为,薄膜的形成及其物理特性(如粘度和强度)是唾液中不同蛋白质之间以及与其他成分(如钙和其他盐)、食物成分(如蛋白质和乳化剂)以及活性化合物之间复杂相互作用的结果存在于口腔卫生产品中,例如防腐剂和表面活性剂。 这项研究将确定唾​​液膜的形成方式、其分子组成以及哪些其他关键成分会影响其形成稳定的保护屏障的能力。 这些知识有望在未来有助于设计更健康的食品和更有效的口腔卫生治疗的策略。

唾液的物理特性不稳定,因为蛋白质在分泌后往往会聚集,这会影响薄膜形成的研究时间(离体)。 因此,我们需要使用从健康志愿者那里收集的新鲜人类唾液样本,这些样本是按照规定的协议来确保样本质量的,并在收集后的四小时内对其进行评估。 唾液将被收集(整个口腔或腮腺),带到实验室并允许在模型表面形成薄膜,代表口腔中发现的那些。 将使用一系列物理方法研究薄膜的形成速率、强度、厚度和质量。 还将确定蛋白质含量和组成,以确定负责薄膜形成各个阶段的成分。 然后,将确定 pH、钙和盐等环境条件的影响。 最后,我们将确定薄膜如何与食品和口腔卫生产品中的外部成分(如蛋白质、乳化剂、防腐剂和表面活性剂)相互作用。 虽然我们没有研究饮食干预对唾液特性的影响,但我们想确定导致薄膜形成和分解的潜在机制。 配对 T 检验将用于比较同一志愿者的腮腺和全口唾液。 两个样本 T 检验将用于比较来自不同志愿者的样本的相似测量值。 将对结果进行诊断检查,以检查是否需要转换以满足正态性假设。

将收集两种类型的唾液样本:全口唾液 (WMS) 和腮腺唾液 (PS)。 唾液将储存在 4ºC(WMS 也可以在 5°C 下以 2700xg 离心 20 分钟以去除聚集体)并在收集后 4 小时内使用,因为蛋白质聚集在分泌后立即开始,影响成膜特性,如所确定的在之前的工作中。 在不同的溶液条件下以及在存在和不存在如上所述的添加成分的情况下,将采用一系列物理技术来确定成膜的速率和程度,以及厚度、质量和流变特性。 还将确定蛋白质浓度和组成。 这将改进实验设计(例如 标准化蛋白质浓度)以提高结果的质量。 结果将用于与其他专业中心的进一步研究设计,以了解唾液膜对体内行为的影响,例如食物的感官知觉和唾液对食物结构消化的作用.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、英国、NR4 7UA
        • Institute of Food Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

显然,来自当地社区的正常健康志愿者能够捐献唾液样本。

描述

纳入标准:

  • 年龄:18 - 65岁
  • 性别:男或女
  • 不吸烟者

排除标准:

  • 糖尿病患者
  • 结核病或肝炎病史
  • 抑郁或血压测量升高(<90/50 或 <95/50 如果有症状或 >160/100)。
  • 服用任何可能影响唾液分泌的药物
  • 与研究团队中的某人有关,即配偶、伴侣或直系亲属
  • 怀孕,计划怀孕,或目前正在哺乳。
  • 临床筛查的结果表明,或被人类营养部门 (HNU) 医学顾问判断为表明存在健康问题,如果他们参与,这会损害志愿者的健康,这将影响研究数据。

此外,在每次样本捐赠之前,都会检查以下条件,只有在不符合以下任何一项的情况下,志愿者才会被允许捐赠唾液:

  • 他们目前有任何牙齿或口腔问题(牙龈出血、口腔溃疡、口干综合症)
  • 他们在过去 7 天内患过病毒性疾病或胸部感染
  • 他们无法产生足够的唾液
  • 志愿者将被要求在唾液收集前 1 小时内避免进食和饮水(水除外)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
唾液样本采集
唾液采集
收集全口唾液或腮腺唾液。 通过惰性树胶的刺激收集全口唾液。 通过使用放置在腮腺管上的 Lashley 杯收集腮腺唾液,并用水果糖刺激。
其他名称:
  • 全口唾液
  • 腮腺唾液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成分对吸附在固体表面上的唾液膜厚度(深度,nm)的影响
大体时间:唾液采集后 4 小时内。
主要产出是确定食品和口腔卫生产品中的成分如何影响唾液在类似于口腔内部的表面上形成薄膜的方式。 我们将确定薄膜的主要物理特性,如厚度 (nm)、吸附质量 (ng/cm^2)、密度 (ng/cm^3),通过将全口唾液吸附到固体二氧化硅表面并测量上述特性使用双偏振干涉仪和石英晶体微天平测量薄膜。 将确定来自食品和口腔卫生产品的成分对上述测量参数的影响。
唾液采集后 4 小时内。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
唾液膜形成的定义行为
大体时间:唾液采集后 4 小时内。
次级输出是在厚度 (nm)、粘弹性模量 (mN/m) 和时间行为方面对“正常”唾液成膜行为的明确描述。 这将用于开发模型或人工唾液唾液,它们以与离体真实唾液相同的方式形成薄膜,可用于筛选不同化合物和成分的效果,而无需从人类志愿者那里收集新鲜唾液。 该量度是作为时间函数的膜厚度(深度,nm)的增加速率,通过将整个口腔唾液吸附到固体二氧化硅表面并使用双偏振干涉法和石英晶体微天平测量膜厚度来测量。
唾液采集后 4 小时内。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Peter J Wilde, PhD、Quadram Institute Bioscience
  • 首席研究员:Michael J Ridout、Quadram Institute Bioscience

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月21日

首次发布 (估计)

2010年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月14日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IFR03-2010

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

唾液样本采集的临床试验

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